Central-B

Descriere Central-B

DENUMIREA COMERCIALĂ

Central-B

DCI-ul substanţelor active

Valeriana officinalis Crataegus sanguinea Passiflora

COMPOZIŢIA PREPARATULUI

1 capsulă conţine:
substanţe active: extract uscat hidro-alcoolic de odolean - 100 mg; extract uscat hidro-alcooiic de păducel - 25 mg; extract uscat hidro-alcoolic de pasiflora - 25 mg;
substanţe auxiliare: carbonat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.. stearat de magneziu, celuloză microcristalină, lactoză.
învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan, indigotindisulfonat de sodiu, eritrozină, oxid negru de fier, oxid galben de fier, oxid roşu de fier.

FORMA FARMACEUTICA

Capsule.

Descrierea preparatului

Capsule de mărimea 0, corpul capsulei de culoare roz, capacul capsulei de culoare verde. Conţinutul capsulei - pulbere de culoare cafenie cu incluziuni de culoare albă şi miros specific.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICA si codul ATC

Remediu sedativ, N05C M.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice

Central-B este un preparat de origine vegetală combinat cu acţiune sedativa. Conţine extracte hidro-alcoolice din trei plante medicinale: odolean, pasiflora şi păducel.
Extractul de odolean conţine ulei eteric izovalerianat de borneol (eter valeriano-borneolic), de asemenea acid valerianic liber, borneol, acizi organici (inclusiv acid valerianic ce manifestă acţiune spasmolitică), alcaloizi (valeriana şi chatinină), substanţe tañante, zahăr şi alte substanţe biologic active. Datorită proprietăţilor lor odoleanul posedă acţiune sedativa, reduce tensiunea nervoasă şi iritabilitatea, caracteristice pentru surmenajul psihic şi în stările neurastenice. în caz de insomnie restabileşte somnul normal. Manifestă acţiune spasmolitică.
Extractul de pasiflora conţine alcaloizi şi flavanoidul - vitexina, manifestă acţiune sedativa uşoară, contribuie la restabilirea somnului normal, reduce starea de nelinişte, nervozitate, manifestă acţiune spasmolitică asupra muşchilor netezi, ameliorează funcţia cardiacă, manifestă acţiune sedativa.
Extractul de păducel conţine flavanoizi, colină, acetilcolină, substanţe tanante, fitpserine şi alte substanţe biologic active. Datorită prezenţei compuşilor triterpenici şi a flavanoizilor manifestă acţiune spamolitică, selectiv dilată vasele sanguine cardiace şi cerebrale; posedă efect hipotensiv; normalizează tensiunea venoasă, ameliorează funcţia peretelui vascular. Manifestă acţiune sedativa uşoară.

Proprietăţi farmacocinetice

Acţiunea preparatului este determinată de acţiunea aditivă a părţilor componente a preparatului, de aceea efectuarea studiilor de farmacocinetică este imposibilă.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Central-B se administrează în:
• hiperexcitabilitate nervoasă,
• tensiune nervoasă,
• irascibilitate,
• stare de nelinişte, depresie,
• tulburări de somn, insomnie.

DOZE Şl MOD DE ADMINISTRARE

Central-B se administrează intern cu o cantitate suficientă de apă. Preparatul este destinat pentru adulţi şi copii cu vârsta de 12 ani şi peste.
în hiperexcitabilitate nervoasă, tensiune nervoasă, irascibilitate, stare de nelinişte, depresie - se administrează câte 1-2 capsule de 3 ori pe zi.
în tulburări de somn, insomnie doza preparatului constituie 2 capsule cu 1/2 oră înainte de somn.

REACŢII ADVERSE

Preparatul Central-B este de regulă bine tolerat de către pacienţi. Rar pot surveni reacţii alergice, slăbiciune.

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la componentele preparatului. Copii cu vârsta sub 12 ani.

SUPRADOZAJ

Simptome: vertij, dureri spastice în abdomen, constricţie în torace, midriază, greaţă, vomă. Tratament: lavaj gastric, la necesitate tratament simptomatic.

ATENŢIONĂRI Şl PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Durata administrării preparatului Central-B nu este limitată. La suspendarea tratamentului sindromul rebound nu se dezvoltă.
Preparatul este contraindicat după suportarea unor afecţiuni grave.
Central-B se administrează în formele uşoare aleudereglării somnului şi excitabilitate nervoasă. Se recomandă de a evita consumul de alcool pe parcursul tratamentului.

Administrarea în sarcină şi perioada de lactafie
Administrarea preparatului în sarcină şi perioada de lactaţie e posibilă numai dacă beneficiile scontate pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt sau sugar.

Efecte asupra capacităţii conducerii autovehiculelor şi manevrării utilajelor. Pe parcursul tratamentului se recomandă precauţie la conducerea autovehiculelor şi la efectuarea activităţilor care necesită performanţe psihomotorii sporite, deoarece preparatul poate produce somnolenţă pe parcursul zilei.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE

Central-B potenţează acţiunea preparatelor cu acţiune inhibitoare asupra sistemului nervos central, glicozidelor cardiace, tranchilizantelor, la fel şi acţiunea alcoolului.

PREZENTARE, AMBALAJ

Central-B N15

Câte 15 capsule în blister. Câte 1 blister împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie din carton.

Central-B N 45
Câte 15 capsule în blister. Câte 3 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie din carton.

PĂSTRARE

A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25°C. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

TERMEN DE VALABILITATE

3 ani.
A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Fără prescripţie medicală.