Floksan
Producator: Mustafa Nevzat Ilac Sanayii A.Ş.(Turcia)
Pretul: 95.91 lei (cutia)
Reducere
3% - 93.03 lei
5% - 91.11 lei
- : comp. film.
- : 200 mg
- : N10
Descriere Floksan
DENUMIREA COMERCIALĂ
Floksan®
DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE
Ofloxacinum
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 comprimat filmat conţine:
substanţa activă: ofloxacină - 200 sau 400 mg;
substanţe auxiliare: lactoză, hidroxipropilceluloză, amidon, carboximetilceluloză de sodiu, stearat de magneziu; filmul - opadry.
DESCRIEREA PREPARATULUI
Comprimate filmate de culoare albă, de formă alungită,în secţiune consistenţă omogenă de culoare albă, cu incizie transversală.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimate filmate
GRUPA FARMACOTERAPEUTICA şi codul АТС
Antibacterian, J01MA01.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Remediu antimicrobian cu spectru larg de acţiune din grupul fluorochinolonelor. Acţionează asupra enzimei bacteriene ADN-giraza, care asigură supraspiralizarea şi, astfel, stabilitatea ADN-ului bacteriei (destabilizarea lanţului ADN conduce la moartea lor). Posedă acţiune bactericidă. Este activ faţă de microorganismele producătoare de beta-lactamaze şi micobacterii atipice cu creştere rapidă. Sunt sensibili: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (inclusiv Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp.(inclusiv Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indol-pozitive şi indol-negative), Salmonella spp., Shigella spp. (inclusiv Shigella sonnei),Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.
Diferită sensibilitate faţă de preparat o au: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae şi viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis şi pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, de asemenea Mycobacterium fortium, Ureaplasma urealyticum,Clostridium perfringens,Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes,Gardnerella vaginalis.
în majoritatea cazurilor sunt rezistente: Nocardia asteroides, bacterii anaerobe (de ex., Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.,Eubacterium spp., Fusobacterium spp.,Clostridium difficile).Nu acţionează asupra Treponema pallidum.
Proprietăţi farmacocinetice
După administrarea internă absorbţia este rapidă şi completă (95%).Biodisponibilitatea - peste 96%, se fixează de proteinele plasmaticeîn raport de 25%. Concentraţia plasmatică maximă se atinge în 1 -2 ore.Concentraţia plasmatică maximă după administrarea în doză de 100 mg, 300 mg, 600 mg constituie 1,3,4 şi 6,9 mg/l şi depinde de doză; după administrarea dozei de 200 mg şi 400 mg ea constituie 2,5 mcg/ml şi 5 mcg/ml corespunzător. Alimentele pot încetini absorbţia, deşi nu influenţează semnificativ biodisponibilitatea.
Volumul aparent de distribuţie - 100 I. Se distribuie în celule (leucocite, macrofage alveolare), pielea şi ţesuturile moi, organele cavităţii abdominale şi bazinului mic, în sistemul respirator, urină, spută, bilă, în secretul prostatei.Trece bine bariera hematoencefalică, bariera placentară, se excretă în laptele matern.Trece în lichidul cefalorahidian în caz de meninge intact şi meningită (14-60%).
Se metabolizează parţial în ficat (circa 5%) cu formarea N-oxid ofloxacină şi dimetilofloxacină.Timpul de înjumătăţire constituie 4,5-7 ore (independent de doză). Se elimină prin rinichi 75-90% (sub formă nemodificată), circa 4% - prin bilă. Clearance-ul extrarenal - sub 20%.
După administrarea în doză de 200 mg în urină se înregistrează timp de 20-24 ore. în caz de insuficienţă renală sau hepatică eliminarea se prelungeşte. La o şedinţă de hemodializă se înlătură 10-30% preparat.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţiile căilor respiratorii (pneumonii, bronşite), infecţiile organelor ORL (sinuzită, faringită, otită medie, laringită), infecţiile pielii şi ţesuturilor moi, infecţiile osteo-articulare, infecţiile cavităţii abdominale şi căilor biliare (cu excepţia enteritei bacteriene), infecţiile renale (pielonefrita), infecţiile căilor urinare (cistită, uretrită), infecţiile organelor bazinului mic (endometrită,salpingită,ooforită,cervicită,parametrită,prostatită), infecţiile organelor genitale (colpită, orhită, epididimită), gonoree, chlamidioză; profilaxia infecţiilor la bolnavii cu imunodeficienţe (inclusiv în caz de neutropenie).
DOZE Şl MOD DE ADMINISTRARE
Intern.
Dozele se ajustează individual în funcţie de localizarea şi severitatea maladiei, sensibilitatea microorganismelor, starea generală a bolnavului şi funcţia hepatică şi renală.
Adulţilor se administrează câte 200-800 mg pe zi, cura de tratament constituie 7-10 zile, frecvenţa de 2 ori pe zi. Doza până la 400 mg pe zi poate fi administrată într-o priză, de preferinţă dimineaţa.în gonoree - 400 mg într-o singură doză.
La pacienţii cu dereglarea funcţiei renale (în clearance-ul creatininei 50-20 ml/min) doza la o priză va constitui 50% din doza medie la frecvenţa administrării de 2 ori pe zi, sau doza nictemerală se administrează o dată pe zi.în clearance-ul creatininei sub 20 ml/min doza la o priză constituie 200 mg, apoi - câte 100 mg peste o zi.
în hemodializă şi dializă peritoneală - câte 100 mg fiecare 24 ore. Doza nictemerală maximă în insuficienţă hepatică - 400 mg/zi.
Comprimatele se înghit întregi, cu o cantitate suficientă de apă până sau în timpul mesei. Durata tratamentului este determinată de sensibilitatea agentului patogen şi tabloul clinic; cura de tratament se va prelungi minim 3 zile după dispariţia simptomelor maladiei şi febrei. în tratamentul salmonelozei cura de tratament - 7-8 zile,în infecţiile necomplicate a căilor urinare inferioare cura de tratament constituie 3-5 zile.
REACŢII ADVERSE
Din partea tractului gastrointestinal: gastralgie, anorexie, greaţă, vomă, diaree, meteorism, dureri abdominale, creşterea activităţii transaminazelor hepatice, hiperbilirubinemie, icter colestatic, enterocolita pseudomembranoasă.
Din partea sistemului nervos: cefalee, vertij, nesiguranţa mişcărilor, tremor, convulsii, parestezii, vise, coşmaruri, reacţii psihotice, anxietate, agitaţie, fobie, depresie, confuzie mintală, halucinaţii, hipertensiune intracraniană.
Din partea aparatului locomotor: tendinite, mialgii, artralgii, tendosinovită, ruptură a tendonului.
Din partea organelor de simţ: tulburări de percepere a culorilor, diplopie, gust şi miros modificat, tulburări ale auzului şi echilibrului. Din partea sistemului cardiovascular: tahicardie, hipotensiune arterială, vasculită, colaps.
Reacţii de hipersensibilitate: erupţii cutanate, prurit, urticarie, pneumonită alergică, nefrită alergică, eozinofilie, febră, edem Quincke, bronhospasm, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell,fotosensibilitate,eritem exsudativ polimorf, şoc anafilactic.
Din partea tegumentelor: peteşii, dermatita buloasă hemoragică, erupţii papuloase cu cruste, care denotă afectarea vaselor (vasculită). Tu/burăr/hemaro/og/ce: leucopenie,agranulocitoză, anemie, trombocitopenie,pancitopenie, anemie hemolitică şi aplastică. Din partea sistemului urinar: nefrita interstiţială acută, afectarea funcţiei renale, hipercreatininemie, creşterea nivelului ureei. Alte:disbacterioză,suprainfecţie, hipoglicemie (la bolnavii cu diabetul zaharat), vaginită.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la preparat, deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază, epilepsie (inclusiv în antecedente), scăderea pragului convulsiv (inclusiv după traumă cranio-cerebrală, ictus sau procesele inflamatorii ale sistemul nervos central); copii până la 18 ani (perioada de creştere). Sarcina, perioada de alăptare.
SUPRADOZAJ
Simptome: vertij, confuzie mintală, inhibiţie, dezorientare, somnolenţă, vomă.
Tratament: lavaj gastric, terapie simptomatică. La hemodializă se înlătură 10-30% preparat.
ATENŢIONĂRI Şl PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Nu este preparat de elecţie în pneumonii, cauzate de pneumococi. Nu se administrează în amigdalita acută.
Nu se recomandă administrarea mai mult de 2 luni. A se evita expunerea la razele solare directe, iradierea cu razele ultraviolete (lampă de cuarţ cu vapori de mercur, solariu).
în caz de reacţii adverse din partea sistemului nervos central, reacţii alergice, colita pseudomembranoasă este necesară suspendarea preparaţului.În caz de colită pseudomembranoasă confirmată colonoscopic şi/sau histologic este indicată administrarea orală a vancomicinei şi metronidazolului.
Tendinita, care se dezvoltă rar, poate să conducă la reperea tendonului (preponderent tendonului Achille), îndeosebi la pacineţii vârstnici. În caz de tendinită imediat se va întrerupe administrarea preparatului, se va efectua imobilizarea tendonului Achille şi se va consulta ortopedul.
La administrarea preparatului femeilor nu se recomandă utilizarea tampoanelor, deoarece există riscul candidozei.
Pe fondalul tratamentului poate fi agravarea miasteniei,creşterea incidenţei acceselor de porfirie la bolnavii cu predispoziţie.
Poate conduce la rezultate fals-poziti've în diagnosticul bacteriologic al tuberculozei (împiedică eliminarea Mycobacterium tuberculosis). La bolnavii cu afectarea funcţiei hepatice sau renale este necesar controlul concentraţiei plasmatice a ofloxacinei.în caz de insuficienţă hepatică şi renală severă creşte riscul dezvoltării efectelor toxice (este necesară ajustarea dozei).
La copii se administrează conform indicaţiilor vitale, evaluând beneficiul scontat şi riscul potenţial de dezvoltarea reacţiilor adverse, când nu este posibilă
administrarea altor preparate mai puţin toxice.
Doza nictemerală medie în acest caz - 7,5 mg/kg, maximă -15 mg/kg.
Pe parcursul tratamentului se va evita conducerea autovehiculelor şi efectuarea altor activităţi potenţial periculoase, care necesită concentraţia sporită a atenţiei şi reacţii psihomotorii rapide. Este contraindicat consumul alcoolului.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Alimentele, antiacidele, ce conţin aluminiu, calciu, magneziu sau săriri de fier, reduc absorbţia ofloxacinei, formând complexe insolubile (intervalul între administrarea acestor preparate va constituie nu mai puţin de 2 ore).
Reduce clearance-ul teofilinei cu 25% (la administrarea concomitentă se va reduce doza teofilinei).
Cimetidina,furosemidul, metotrexatul şi preparatele blocante ale secreţiei canalicuiare - cresc concentraţia plasmatică a ofloxacinei. Creşte concentraţia plasmatică a glibenclamidei.
La administrarea concomitentă cu antagoniştii vitaminei К este necesar de a monitoriza coagulabilitatea sângelui.
La administrarea cu preparatele antiinflamatoare nesteroidiene, derivaţii de nitroimidazol şi metilxantinele creşte riscul dezvoltării efectelor neurotoxice. La administrarea concomitentă cu glucocorticosteroizii creşte riscul ruperii de tendoane,îndeosebi la vârstnici.
La administrarea cu preparatele care alcalinizează urina (inhibitorii de carboanhidrază, citraţii, bicarbonatul de sodiu), creşte riscul cristaluriei şi efectelor nefrotoxice.
PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate filmate a câte 200 şi 400 mg.
1 blister conţine 10 comprimate a câte 200 mg.
1 blister conţine 5 comprimate a câte 400 mg.
Câte 1 blister cu instrucţiunea pentru administrarea se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE
Lista B. A se păstra la temperatura sub 25°C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani.
A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate, indicat pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.
ATENȚIE ! Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și nu se pot substitui sfaturilor sau prescripțiilor medicului dumneavoastră sau a oricărui personal medical calificat.
Produse din aceeasi categorie.
-
Azitrox 500
108.8 leiReducere
Stoc epuizat
3% - 105.54 lei
5% - 103.36 lei -
Ciprox
52.92 leiReducere
3% - 51.33 lei
5% - 50.27 lei -
Wenflox-T
117.17 leiReducere
3% - 113.65 lei
5% - 111.31 lei -
Amoxicillin 500 mg
167.7 leiReducere
Stoc epuizat
3% - 162.67 lei
5% - 159.32 lei -
Rovamycine 1,5 Mil.UI
48.17 leiReducere
Stoc epuizat
3% - 46.72 lei
5% - 45.76 lei -
Wilprafen
273.08 leiReducere
3% - 264.89 lei
5% - 259.43 lei -
Dalacin C 150mg caps. N16 (clindamycin)
50.2 leiReducere
Stoc epuizat
3% - 48.69 lei
5% - 47.69 lei -
Nolicin
64.69 leiReducere
3% - 62.75 lei
5% - 61.46 lei -
Urohol
40.11 leiReducere
3% - 38.91 lei
5% - 38.10 lei