Hydrocortison-Richter
Producator: Gedeon Richter PLC(Ungaria)
Pretul: 47.96 lei (cutia)
Reducere
3% - 46.52 lei
5% - 45.56 lei
- : susp. inj.
- : 125 mg + 25 mg
- : 5 ml N1
Descriere Hydrocortison-Richter
DENUMIREA COMERCIALĂ
Hydrocortison-Richter
DCI-ul SUBSTANŢEI ACTIVE
Hydrocortisonum
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 flacon conţine:
substanţe active: acetat de hidrocortizon - 125 mg, clorhidrat de lidocaină - 25 mg; substanţe auxiliare: parahidroxibenzoat de propil, parahidroxibenzoat de metil, clorură de sodiu, fosfat de sodiu, dihidrofosfat de sodiu, povidonă, polisorbat 80, N.N-dimetil acetamid, apă pentru injecţii.
DESCRIEREA PREPARATULUI
Suspensie microcristalină de culoare albă sau aproape albă, cu miros caracteristic.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul АТС
Corticosteroizi de uz sistemic. Glucocorticoizi. H02AB09.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Hidrocortizonul este un glucocorticoid cu proprietăţi antiinflamatoare moderate. Lidocaină - un remediu membranostabilizator, cu acţiune analgezică moderată şi debut al acţiunii rapid.
Proprietăfi farmacocinetice
Studiul proprietăţilor farmacocinetice ale hidrocortizonului sub formă de suspensie nu s-a efectuat.
La administrare topică hidrocortizonul se poate absorbi şi manifesta acţiune sistemică. Peste 90% din preparat se cuplează cu proteinele plasmatice. Penetrează bariera placentară. Se supune metabolizării în ficat cu formarea tetrahidrocortizonului şi tetrahidrocortizolului. Aceşti metaboliţi se elimină cu urina sub formă conjugată.
în studii reproductive pe animale s-a determinat acţiunea fetotoxică a hidrocortizonului: malformaţii - „gură de lup", retenţia dezvoltării. în pofida faptului că aceste fenomene nu s-au stabilit la administrarea preparatului la om, la administrarea îndelungată a preparatului se poate mări riscul retenţiei dezvoltării intrauterine a fătului.
Lidocaină se absoarbe rapid de pe mucoase şi tegumentele afectate. Se conjugă în proporţie mare cu proteinele plasmatice. Timpul de înjumătăţire 1-2 ore. Se metabolizează în special în ficat. Penetrează bariera placentară, hematoencefalică. Se elimină în laptele matern.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Osteoartrită cu implicarea unui număr mic de articulaţi, monoartroze (a articulaţiilor genunchiului, cotului, coxofemurale), artrite reumatoide sau de altă geneză (cu excepţia artritei tuberculoase, cjonococice). Periartrite (în special humeroscapulare), bursite, epicondilite, tendovaginite. Înaintea intervenţiilor chirurgicale pe articulaţiile anchilozante, tratament local adjuvant la terapia sistemică cu corticosteroizi.
DOZE Şl MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi: în dependenţă de mărimea articulaţiei şi gravitatea bolii - 5-50 mg intra- sau periarticular. Copii: 5-30 mg/zi, divizate în câteva administrări.
Vârstnici: la această categorie de pacienţi efectele adverse ale hidrocortizonului se pot manifesta mai intens.
Timp de 24 ore se recomandă administrarea preparatului în cel mult 3 articulaţii. Cura de tratament se poate efectua cu întreruperi de 3 săptămâni. La administrarea intraarticulară a preparatului el poate afecta negativ cartilajul hialin, de aceea timp de 1 an nu se recomandă administrarea preparatului într-o articulaţie mai mult de 3 ori.
Nu se admite administrarea preparatului nemijlocit în tendon. în caz de tendinită se va administra în teaca tendonului. Nu se recomandă utilizarea preparatului pentru tratamentul tendonului lui Ahile.
Preparatul nu se administrează cu scop de terapie sistemică.
REACŢII ADVERSE
Ca şi în cazul altor remedii steroidiene administrate intraarticular, reacţiile adverse se manifestă mai frecvent sub formă de tumefiere şi durere în locul injectării. De obicei aceste fenomene dispar spontan peste câteva ore de la administrare. Pot apărea alte reacţii cutanate - cicatrizare lentă a plăgilor, atrofia tegumentelor, striuri, acnee, prurit cutanat, foliculită, hirsutism, hipopigmentare, iritarea, uscăciunea, subţierea şi hipersensibilitatea tegumentelor, dilatarea capilarelor cutanate, în special la administrarea preparatului în doze mari timp îndelungat se va lua în consideraţie posibilitatea apariţiei efectelor sistemice ale hidrocortizonului şi lidocainei: Din partea sistemului endocrin şi a metabolismului: inhibarea funcţiei corticosuprarenalelor, în special la administrarea preparatului în doze mari timp îndelungat. Din cauza catabolismului proteic se poate determina bilanţ azotic negativ. Alterarea toleranţei la glucide şi mărirea necesităţii în antidiabetice.
Din partea metabolismului hidric şi electrolitic: retenţia sodiului şi apei, pierderea potasiului, alca-loză hipokaliemică, hipertensiune arterială, insuficienţă cardiacă.
Din partea aparatului locomotor: osteoporoză, retenţia creşterii copiilor, miopie steroidă, necroză aseptică.
Din partea tractului gastrointestinal: ulcer peptic gastric sau duodenal cu hemoragie şi perforaţie, hemoragii gastrointestinale, pancreatită, esofagită.
Din partea sistemului nervos: hipertensiune intracraniană, cu edem al papilei nervului optic (simptomul papilei de stază), convulsii, vertije, cefalee, insomnie, tulburări psihice. Din partea ochilor, ulcer cornean, hipertensiune intraoculară, glaucom, exoftalm. în copilărie posibilitatea apariţiei cataractei este mai mare.
Din partea sistemului cardiovascular: din cauza absorbţiei lidocainei pot surveni dereglări ale conductibilităţii cardiace sau vasodilatare periferică.
Alte: infecţii oportuniste, exacerbarea tuberculozei latente, leucocitoză, hipersensibilitate, trom-boembolii, apetit crescut, greaţă, alterarea stării generale.
După finisarea curei de terapie cu corticosteroizi pot apărea febră, mialgii, artralgii, insuficienţa corticosuprarenalelor.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, proces infecţios în articulaţie, trimestrul I de sarcina, sindrom Cushing, predispoziţie la tromboembolii, infecţii sistemice în lipsa terapiei adecvate,tratamentul afecţiunilor tendonului lui Ahile.
SUPRADOZAJ
Simptome: manifestări locale şi sistemice, în funcţie de cantitatea de hidrocortizon şi lidocaină nimerită în organism.
Tratament: terapie simptomatică. Antidot specific nu există.
ATENŢIONĂRI Şl PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Administrarea intraarticulară a preparatului poate mări posibilitatea reapariţiei proceselor infecţioase.
Preparatul se va administra numai în condiţii aseptice din cauza pericolului de infectare a articulaţiei.
Nu se recomandă imunizarea activă în timpul tratamentului cu hidrocortizon (în special cu doze mari) din cauza posibilităţii apariţiei complicaţiilor neurologice în condiţiile producerii reduse de anticorpi. în timpul terapiei cu glucorticoizi se poate reduce rezistenţa organismului şi capacitatea organismului de localizare a focarului infecţios.
Administrarea dozelor uzuale şi mari de glucocorticoizi poate provoca majorarea tensiunii arteriale, retenţia sodiului şi a apei în organism şi eliminarea excesivă a potasiului. Toţi glucorticoizii accelerează eliminarea calciului din organism.
în tuberculoza latentă se admite administrarea preparatului în asociere cu remedii tuberculostati-ce. în prezenţa infecţiei sistemice se recomandă administrarea preparatului numai în asociere cu terapie specifică (antibiotice, antivirale).
în timpul curei de tratament cu glucorticoizi este necesară reevaluarea dozei terapeutice de antidiabetice perorale şi anticoagulante. La administrare concomitentă cu diuretice se va monitoriza riguros metabolismul electrolitic (compensarea potasiului).
Deoarece glucocorticoizii reţin creşterea copiilor, se recomandă administrarea preparatului în
doze minime eficiente şi o durată cât mai scurtă a curei de tratament.
în timpul terapiei se va monitoriza sistematic tensiunea arterială, se vor investiga urina şi masele
fecale.
La pacienţii vârstnici posibilitatea apariţiei reacţiilor adverse este mai mare. Finisarea terapiei se va efectua prin reducerea treptată a dozelor.
Se recomandă administrarea cu precauţie a preparatului pacienţilor cu diabet zaharat, sau cu prezenţa în anamneză familială a persoanelor bolnave de această maladie; osteoporoză (riscul este mai mare pentru femeile în perioada de postmenopauză); hipertensiune arterială; reacţii psihotice cronice; tuberculoză în antecedente; glaucom; miopatie steroidă; ulcer gastric sau duodenal; epilepsie; herpes, inclusiv ocular, din cauza pericolului de perforare a corneei; varicelă.
Administrarea In timpul sarcinii şi în perioada de lactaţie
Administrarea corticosteroizilor femelelor însărcinate a provocat dezvoltarea malformaţiilor congenitale („gură de lup", dereglarea dezvoltării intrauterine).
Nu există date referitor la inofensivitatea administrării acestor remedii în timpul sarcinii. în trimestrul I de sarcină administrarea preparatului este contraindicată.
în termenele următoare ale sarcinii preparatul se va administra numai după evaluarea riguroasă a
raportului dintre beneficiul scontat pentru mamă şi riscul potenţial pentru făt. Există o probabilitate
minimă de apariţie a „gurii de lup", a dereglării dezvoltării intrauterine.
Atât hidrocortizonul, cît şi lidocaină, se elimină în laptele matern, astfel hidrocortizonul poate
afecta funcţionarea corticosuprarenalelor fătului şi retenţia creşterii.
Influenţa asupra capacităţii de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajelor
Nu există date.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Pacienţilor cu maladia Addison nu se recomandă administrarea concomitentă a preparatului cu
barbiturice din cauza posibilităţii apariţiei stării de criză.
Se recomandă administrarea cu precauţie a preparatului concomitent cu:
barbiturice, fenilbutazonă, fenitoină, rifampicină - pot reduce efectul corticosteroid;
antidiabetice orale - din cauza reducerii eficacităţii poate deveni necesară majorarea dozei de antidiabetice;
anticoagulante - potenţarea sau reducerea efectului anticoagulant; salicilaţi - după finisarea terapiei cu corticosteroizi se poate majora concentraţia de salici-laţi în plasmă, provocând fenomene de intoxicare; ambele preparate sunt ulcerogene, de aceea la administrare concomitentă se măreşte riscul hemoragiei gastrointestinale sau de apariţie a ulcerului;
amfotericină, diuretice, teofilină, digoxină, digitalice - creşte riscul hipokaliemiei; contraceptive perorale - creşte riscul măririi concentraţiei glucocorticoizilor în sânge; remedii antihipertensive - corticoisteroizii manifestă acţiune antagonistă faţă de antihiper-tensive;
mifepriston - se reduce activitatea corticoisteroizilor.
PREZENTARE, AMBALAJ
Suspensie injectabilă 5 ml în flacoane. Câte 1 flacon împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.
CONDIŢII DE PĂSTRARE
A se păstra la temperatura 15-25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani.
A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.
ATENȚIE ! Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și nu se pot substitui sfaturilor sau prescripțiilor medicului dumneavoastră sau a oricărui personal medical calificat.
Produse din aceeasi categorie.
-
Locoid
117.35 leiReducere
Stoc epuizat
3% - 113.83 lei
5% - 111.48 lei -
Psilo-Balsam
74.54 leiReducere
3% - 72.30 lei
5% - 70.81 lei -
Suprastin
57.77 leiReducere
3% - 56.04 lei
5% - 54.88 lei -
Stim
21.14 leiReducere
Stoc epuizat
3% - 20.51 lei
5% - 20.08 lei -
Prednizolon
6.75 leiReducere
Stoc epuizat
3% - 6.55 lei
5% - 6.41 lei -
Elocom Cream
63.7 leiReducere
Stoc epuizat
3% - 61.79 lei
5% - 60.52 lei -
Nixar
52.87 leiReducere
3% - 51.28 lei
5% - 50.23 lei -
Sinaflan
12.38 leiReducere
3% - 12.01 lei
5% - 11.76 lei -
Synaflanum 0.025% ung. 15.0 (Borisov)
10.34 leiReducere
3% - 10.03 lei
5% - 9.82 lei