Levomicetină

Descriere Levomicetină

Denumirea comercială:

LEVOMICETINĂ

DCI substanţelor active: 

Chloramphenicol

Forma farmaceutică: 

comprimate 0,5 g

Descrierea preparatului: 

Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, suprafaţa plată şi diviziune diametrală, margini bine conturate.

Compoziţia preparatului: 

substanţa activă – cloramfenicol;
substanţe auxiliare - amidon de cartofi, stearat de calciu, zahăr.

Grupa farmacoterapeutică şi codul ATC: 

J01BA01 Antibacterian de uz sistemic.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
  Proprietăţi farmacodinamice

Remediu bacteriostatic cu spectru larg de acţiune. Inhibă peptidiltransferaza şi dereglează procesul de sinteză a proteinelor celulelor bacteriene. Eficient împotriva Staphylococcus aureus, streptococi, inclusiv Streptococcus pneumoniae, Esherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Moraxella lacunata, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Shigella spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp., anaerobi, rickettsii, spirochete, unii viruşi (agentul patogen al trahomei, psitacozei, limfogranulomatozei inghinale), precum şi faţă de germenii rezistenţi la penicilină, streptomicină, sulfamide.
Puţin eficient împotriva bacteriilor acidorezistente, bacilului piocianic, clostridiilor şi protozoarelor.
Concentraţiile terapeutice ale levomicetinei la administrarea internă se determină în corpul vitros, cornee, iris, umoarea apoasă a ochiului; în cristalin preparatul nu pătrunde.

Proprietăţi farmacocinetice

La administrarea per os a antibioticului, el se absoarbe uşor din tractul gastro-intestinal, concentraţia maximă în sânge se atinge peste 2 – 3 ore, în timp de 4 – 6 ore după o singură priză a dozei curative în sânge se păstrează concentraţia terapeutică, care apoi considerabil scade.
Levomicetina bine difuzează în ţesuturi, organe şi soluţiile organismului, trece bariera hematoencefalică.
Se fixează cu proteinele plasmatice aproximativ: 45 – 50 %.
Din organism repede (în timp de 24 ore) şi definitiv se elimină şi nu se acumulează, chiar şi la folosirea ei îndelungată.
Repede se distribuie în organism. Fixarea cu proteinele plasmatice este de 50–60 %. Metabolizează în ficat. T ½ este de 1,5 – 3,5.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Tifos abdominal, febră paratifoidă, formele generalizate de salmoneloză, bruceloză, dezinterie, tularemie, meningită, rickettsioză, abces cerebral, chlamidioză.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Intern cu 30 minute înainte de masă (în caz de greaţă şi vomă – peste o oră după masă). Regimul de dozare este individual. Doza unică pentru adulţi –0,25 – 0,5 g, zilnică – 2,0 g (în cazuri grave – până la 4,0 g/zi sub supravegherea strictă a medicului, controlul funcţiei renale şi a tabloului sanguin. Doza zilnică se va subdiviza în 3 – 4 prize.
Doza unică pentru copiii până la 3 ani constituie 10 – 15 mg/kg; 3 – 8 ani – 0,15 – 0,2 g; peste 8 ani – 0,2 – 0,3 g ; frecvenţa administrării – 3 – 4 ori/zi.
Tratamentul cu levomicetină este de 7 – 10 zile (în cazul indicaţiilor, toleranţă bună la preparat şi lipsa modificărilor sitemului hematopoietic – până la 2 săptămîni).

REACŢII ADVERSE

Fenomene dispeptice (greaţă, vomă, diaree), iritarea mucoasei bucale, faringiene, iritaţii anale, dereglări psihomotorii, dereglări ale conştiinţei, delir, halucinaţii auditive şi vizuale, paralizia globilor oculari, dereglarea senzaţiilor gustative, diminuarea acuităţii auditive şi vizuale; disbacterioză, superinfecţie, candidomicoză; colaps ortostatic la copiii până la 1 an, dermatită, reacţii alergice (erupţie cutanată, urticarie, edem angioneurotic).

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate faţă de preparat, maladiile sistemului hematopoietic, porfirie acută intermitentă, dereglări grave ale funcţiei renale şi hepatice, deficit al enzimei glucozo–6–fosfatdehidrogenazei, psoriazis, eczemă, afecţiuni fungice ale pielii, sarcină, lactaţie (obligatoriu este sistarea alăptării), la copiii sugari şi de vîrstă fragedă (până la 2 ani).

SUPRADOZAJ

Dozele mari de levomicetină pot duce la dereglări psihomotorii (agitaţie psihomotoră – activitate ridicată motoră şi verbală, de regulă, care se schimbă în reacţie inversă), halucinaţii auditive şi vizuale (aiureli, vedenii, care iau caracter real). Complicaţii grave din partea sistemului hematopoietic, adesea condiţionat de folosirea dozelor mari de levomicetină.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Cloramfenicolul nu se administrează nou-născuţilor, deoarece poate duce la dezvoltarea „sindromului sur” (meteorism, greaţă, hipotermie, culoare sur-azurie a pielii, cianoză progresivă, dispnoe, insuficienţă cardio-vasculară).
Cu precauţie este administrat pacienţilor, ce au avut tratament cu citostatice ori radio-terapie.
Administrarea în paralel cu alcoolul poate duce la dezvoltarea reacţiei disulfiramice (hiperimia pielii, tahicardie, greaţă, vomă, tuse reflectorie, convulsii).

SARCINĂ ŞI ALĂPTARE

Cloramfenicolul este contraindicat gravidelor, administrarea în perioada alăptării este interzisă.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE

La administrarea concomitentă a cloramfenicolului cu produsele medicamentoase orale cu acţiune hipoglicemică se observă intensificarea acţiunii hipoglicemice pe baza deprimării metabolismului acestor produse în ficat şi ridicarea concentraţiei lor în plasma sanguină.
Nu se recomandă administrarea Levomicetinei împreună cu preparatele medicamentoase ce deprimă funcţia hematopoietică (sulfanilamide, citostatice).
La administrarea simultană cu preparatele ce deprimă hematopoieza osteomedulară se observă amplificarea acţiunii deprimante asupra măduvii osoase.
La administrarea simultană cu eritromicină, clindamicină, lincomicină se observă slăbirea acţiunii reciproce pe bază, că cloramfenicolul poate elimina aceste preparate din starea legată ori împiedică legarea lor cu subunitatea 50S ribozomii bacterieni.
La folosirea concomitentă cu penicilinele, cloramfenicolul opune evidenţierea acţiunii bactericide a penicilinei.
Cloramfenicolul deprimă sistemul fermentativ citocrom P 450, deaceea la administrarea concomitentă cu fenobarbital, fenitoină, varfarină se observă scăderea metabolismului acestor preparate, încetinirea eliminării şi majorarea concentraţiei lor în plasma sanguină.

Prezentare, Ambalaj: 

Comprimate 0,5 g în blister N 10.

Păstrare: 

Lista B. La loc ferit de lumină.

Terman de valabilitate: 

5 ani.

Statul legal: 

Se eliberează сu prescripţie medicală.