Nalgesin Forte 550mg comp.film. N10 (naproxen)

Nalgesin Forte 550mg comp.film. N10 (naproxen)

Producator: KRKA d.d.,Novo mesto (Slovenia)(Slovenia)

Pretul: 69.39 lei (cutia)

Reducere
3% - 67.31 lei
5% - 65.92 lei

Stoc epuizat
  • : comp. film.
  • : 550mg
  • : N10

Descriere Nalgesin Forte 550mg comp.film. N10 (naproxen)

Denumirea comercială

Nalgesin® forte

DCl-ul substanţei active

Naproxenum

Compoziţia preparatului

1 comprimat filmat conţine: substanţa activă: naproxen de sodiu 550 mg;
substanţe auxiliare: nucleul: povidonă, celuloză microcristaiină, talc, stearat de magneziu, filmul: Opadry* YS-1-4216(dioxid de titan (E171), macrogol, indigocramin (E132), hipromeloză).

Descrierea preparatului

Comprimate filmate, biconvexe, ovale, de culoare azurie, cu incizie pe una fin feţe.

Forma farmaceutică

Comprimate filmate.

Grupă farmacoterapeutică şi codul АТС

Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene. Derivaţi ai acidului propionic, M01AE02.

Proprietăţi farmacologice
Proprietăţi farmacodinamice

Nalgesin* forte este un preparat antiinflamator nesteroidian, care conţine în calitate de substanţă activă
naproxenul de sodiu. Manifestă acţiune analgezică, antipiretică şi antiinflamatoare.
Mecanismul de acţiune este determinat de inhibarea neselectivă a ciclooxigenazei 1 şi 2 (COX-1, COX-2).
Comprimatele filmate se dizolvă bine, se absorb rapid din tractul gastrointestinal şi asigură instalarea rapidă a efectului analgezic.

Proprietăţi farmacocinetice

După administrarea internă se absoarbe rapid şi practic complet din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea constituie 95%. Alimentele nu influenţează gradul şi viteza absorbţiei. Concentraţia piasmatică maximă se atinge după 1-2 ore. Cuplarea cu proteinele plasmatice - 99%. Timpul de înjumătăţire este de 12-15 ore. Se metabolizeazâ în ficat cu participarea sistemului enzimatic CYP 2C9 până la dimetilnaproxen. Clearance-ul constituie 0,13 ml/min/kg. Aproximativ 98% se elimină cu urina, 10% - sub formă nemodificată; cu bila - 0,5-2,5%. Concentraţia la starea de echilibru se determină la administrarea a 4-5 doze de preparat (2-3 zile), în caz de insuficienţă renală este posibilă cumularea metaboliţilor.

Indicaţii terapeutice

Afecţiuni ate aparatului locomotor: artrită reumatiodă, artrită psoriazică, artrită cronică juvenilă, spondilitâ anchilozantă (boala Behterev); artrită gutoasă, afecţiuni reumatice ale ţesuturilor moi, osteoartroza articulaţiilor periferice şi a coloanei vertebrale, inclusiv cu sindrom radicular, tendovaginită,bursită;
sindrom algic de intensitate slabă şi moderată: nevralgie, osalgie, mialgie, lumbalgie, sciatică, sindrom algic posttraumatic (entorse şi contuzii), asociat cu infiamaţie, sindrom algic postoperator (în traumatologie, ortopedie, ginecologie, chirurgia maxilo-facială), cefalee, migrenă, algodismenoree, anexită, odontalgii;
în calitate de remediu adjuvant în afecţiuni infecţios-inflamatorii ale organelor ORL însoţite de sindrom algic marcat (faringită, tonzilită, otită);
sindrom febril în răceală şi infecţii; Nalgesin9 forte se administrează pentru terapie simptomatică (pentru reducerea durerilor, inflamaţiei şi febrei) şi nu influenţează asupra evoluţiei maladiei de bază. Doze şi mod de administrare Preparatul se administrează intern.
Tratamentul nu se va întrerupe sau nu se vor modifica dozele fără consultarea medicului. Schema recomandată de tratament
Doza nictemerală uzuală recomandată pentru calmarea durerilor constituie 1-2 comprimate (550-1100 mg).
In dureri intense şi lipsa afecţiunilor gastrointestinale în antecedente doza nictemerală poate fi majorată până la 3 comprimate (1650 mg), însă pentru o perioadă nu mai mare de 2 săptămâni. La utilizarea în calitate de remediu antipiretic doza iniţială constituie 1 comprimat (550 mg), ulterior se administrează câte 14 comprimat (275 mg) la fiecare 6-8 ore.
Pentru prevenirea acceselor de migrenă se recomandă câte 1 comprimat (550 mg) de 2 ori pe zi. însă administrarea preparatului se va sista dacă frecvenţa, intensitatea şi durata acceselor de migrenă nu se reduc timp de 4-6 săptămâni.
La apariţia primelor simptome ale accesului migrenos se administrează 1 1/2 comprimat (825 mg), iar la necesitate - încă 1/2 -1 comprimat (275-550 mg) peste 30 min.
Pentru calmarea durerilor menstruale şi spasmelor, durerilor după întroducerea dispozitivului de contracepţie intrauterin (sterilet) şi altor dureri obstetrico-ginecologice (anexite, perioada de naştere în calitate de remediu analgezic şi tocolitic) se recomandă administrarea preparatului în doza iniţială de 1 comprimat (550 mg), ulterior câte 1/2 comprimat (275 mg) la fiecare 6-8 ore. în accese de gută doza iniţială constituie 1 1/2 comprimat (825 mg), ulterior 1 comprimat (550 mg) peste 8 ore, apoi câte 1/2 comprimat (275 mg) la fiecare 8 ore până la abolirea accesului, în afecţiuni reumatoide (artrită reumatoidă, osteoartrită, spondilitâ anchilozantă) doza iniţială uzuală constituie 1-2 comprimate (550-1100 mg), administrată de 2 ori pe zi - dimineaţa şi seara. La pacient cu dureri nocturne pronunţate şi/sau rigiditate matinală exprimată, pacienţii transferaţi ia terapia cu naproxen de la tratamentul cu alte antiinflamatoare nesteroidiene în doze înalte sau la pacienţii la care sindromul algic predomină în tabloul clinic preparatul se administrează în doza iniţială de VA -3 comprimate (825-1650 mg). Doza nictemerală uzuală constituie 1-2 comprimate (550-1100 mg), administrate de 2 ori pe zi.
Dozele matinale şi cele de seară pot să nu fie identice. Ele pot fi modificate după consultarea medicului în funcţie de simptomele clinice predominante, inclusiva durerilor nocturne sau a rigidităţii matinale.

Reacţii adverse

Efectele adverse apar mai frecvent la administrarea dozelor înalte de Nalgesin* forte: • din partea iractuiui gastrointestinal: constipaţii, crampe abdominale, dispepsie, greaţă, diaree, stomatite ulceroase, leziuni eroziv-ulceroase şi hemoragii gastrointestinale, majorarea activităţii transaminazelor "hepatice", tulburări ale funcţiei hepatice, vomă cu sânge, melenă;
- din partea sistemului nervos central: hipoacuzie, vertij, cefalee, somnolenţă, depresie, tulburări ale somnului, incapacitate de concentrare a atenţiei, insomnie, slăbiciune generală, mialgie, miastenie, încetinirea vitezei reacţiilor psihomotorii, meningită aseptică, disfuncţii cognitive;
- din partea organelor de simţ. acufene, tulburări de vedere, tulburări ale auzului;
- din partea sistemului cardiovascular: edeme, dispnee, palpitaţii, insuficienţă cardiacă congestivă, vasculită;
- din partea sistemului urinar: glomerulonefritâ, hematurie, nefrită interstiţială, sindrom nefrotic, insuficienţă renală, necroza papilară renală, dismenoree;
- din partea organelor hematopoieîice; eozinofilie, granulocitopenie, leucopenie, trombocitopenie, anemie aplastică;
- din partea sistemului respirator, pneumonite eozinofilice;

- din partea tegumentelor: prurit, echimoze, transpiraţie excesivă, purpură, alopecie, fotodermatoze; reacplalergice: erupţii cutanate, urticarie, edemangioneurotic, necroză epidermică, eritem polimorf,
- sindrom Stevens-Johnson.
- altele: sete, hipertermie, hiperglicemie, hipogiicemie, prelungirea timpului de sângerare, anemie hemolifică.
La apariţia reacţiilor adverse e necesar de sistat administrarea preparatului şi de adresat la medic. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la naproxen sau naproxen de sodiu, alte componente ale preparatului; bronhospasm, rinitâ, urticarie asociate cu administrarea acidului acetiisalicilic sau alte antiinflamatorii nesteroidiene In antecedente (sindrom de intoleranţă la acidul acetiisalicilic complet sau incomplet-rinosunuzită, urticarie, polipi ale mucoasei nazale, astm bronşic); perioada după şuntare aorto-coronariană;
leziuni eroziv-ulceroasegastrice şi duodenale, hemoragii gastrointestinale active; afecţiuni inflamatoare ale intestinului în faza de acutizare (colită ulceroasă nespecifică, maladia Crohn);
hemoragii cerebro-vasculare, hemoragii cu altă localizare, tulburări ale hemostazei;
insuficienţa hepatică marcată sau afecţiuni hepatice active;
insuficienţa renală severă (clearance-ul creatininei < 20 ml/min), inclusiv hiperkaliemie
confirmata, maladii renale progresive;
deprimarea hemopoiezei osteomedulare;
sarcina, perioada de lactaţie;
copii cu vârsta sub 15 ani.

Supradozaj

Simptome: somnolenţă, tulburări dispeptice (pirozis, greaţă, vomă, dureri abdominale), fatigabiiitate, acufene, irascibilitate, în cazuri severe - vomă cu sânge, melenă, tulburări de conştientă, convulsii, insuficienţă renală.
Tratament lavaj gastric, terapie simptomatică: administrarea cărbunelui medicinal, antiacide, blocante Hj-histaminergice, inhibitori ai pompei de protoni. Dializa este neeficientă.

Atenţionări şl precauţii speciale de utilizare

A nu se depăşi dozele recomandate.
Pentru reducerea riscului apaif ei efectelor adverse din partea tractului gastrointestinal se vor utiliza dozele minime eficiente, administrate în cure cu durată minimă posibilă.
Copiilor cu vârsta sub 16 ani se va administra numai după recomandarea medicului.
Dacă durerile sau febra persistă sau se intensifică se recomandă consultarea medicului.
Pacienţilor cu astm bronşic, tulburări de coagulare a sângelui, precum şi pacienţilor cu hipersensibilitate Ia alte analgezice înainte de administrarea preparatului e necesar de consultat medicul.
Nalgesin* forte se va administra cu precauţie pacienţilor cu cardiopatie ischemică, maladii vasculare,cerebrale, insuficienţă cardiacă congestivă, dislipidemiemiperlipidemie, diabet zaharat, afecţiuni ale arterelor periferice, la fumători; afecţiuni ulceroase ale tractului gastrointestinal în antecedente, la prezenţa infecţiei cu Helicobacter pylori, vârstnicilor, pacienţilor care administrează timp îndelungat antiinflamatoare nesteroidiene, care consumă frecvent alcool, cu afecţiuni somatice grave, pacienţilor care administrează concomitent   anticoagulante (warfarină), antiagregante (acid acetilsalicilic,
clopidogrel), glucocorticoizi perorali (prednisolon), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (citalopram,fluoxetină, paroxetină, sertralină).
Se recomandă administrarea cu precauţie a preparatului pacienţilor cu insuficienţă renală (clearance-ul creatininei sub 60 ml/min) şi hepatică. La pacienţii cu insuficienţă renală se va monitoriza clearance-ul creatininei (CC). Dacă CC<20 ml/min administrarea preparatului este contraindicată.
In ciroze alcoolice şi de altă etioiogie concentraţia naproxenului în stare liberă creşte, de aceea ia
asemenea categorie de pacienţi se vor administra doze reduse de preparat.
Nalgesin* forte nu se va administra concomitent cu alte antiinflamatoare nesteroidiene şi analgezice, cu
excepţia prescripţiei medicului.
La vârstnici la fel se recomandă doze micşorate.
Se va evita administrarea preparatului cu 48 de ore până la intervenţia chirurgicală. La necesitatea determinării 17-cetosteroizilor preparatul trebuie sistat cu 48 de ore până fa investigare. De asemenea preparatul poate interfera cu determinarea acidului 5-hidroxiindolacetic în urină. Administrarea naproxenului şi a altor preparate, ce blochează sinteza prostaglandineior, poate afecta fertilitatea, de aceea nu se indică femeilor ce planifică sarcina.
Fiecare comprimat Nalgesin* forte conţine aproximativ 50 mg sodiu. De acest fapt se va ţine cont în caz de restricţie de consum a sodiului.

Administrarea în sarcină perioada de alăptare
Nalgesin* forte nu se recomandă de administrat în sarcină perioada de alăptare.

Efecte privind capacitatea de a conduce autovehicule şi de a manevra utilaje
Naproxenul încetineşte viteza reacţiilor psihomotorii la pacienţi, fapt ce trebuie luat în consideraţie la
conducerea autovehiculelor sau exercitarea altor activităţi, care necesită concentrare sporită a atenţiei şi reacţii psihomotorii rapide.

Interacţiuni cu alte medicamente

La administrarea concomitentă cu anticoagulantete este posibilă prelungirea timpului de sângerare. Nu se va administra concomitent cu alte antiinflamatorii nesteroidiene (creşte riscul apariţiei efectelor adverse). Pacienţii, care administrează concomitent hidantoine, anticoagulante sau alte preparate care se cuplează în măsură considerabilă cu proteinele plasmatice, trebuie să fie atenţi ia apariţia semnelor de potenţare a acţiunii sau de supradozare a acestor remedii.
Preparatul scade acţiunea antihipertensivă a propranololului şi a altor beta-adrenoblocante, la fel poate creşte riscul insuficienţei renale asociate cu administrarea inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei.
Sub acţiunea naproxenului are loc reducerea acţiunii natriuretice a furosemidului.
Creşte concentraţia piasmatică a ionilor de litiu datorită inhibării clearance-ului renal al titlului. La administrarea concomitentă cu probenecid creşte concentraţia piasmatică a naproxenului.
Administrarea concomitentă cu ciclosporinâ măreşte riscul apariţiei insuficienţei renale.
Naproxenul încetineşte excreţia metotrexatului, fenitoinei, sulfamidelor, majorând riscul acţiunii lor toxice.
Antacidele cu conţinut de magneziu şi aluminiu reduc absorbţia naproxenului.

Prezentare, ambalaj

Comprimate filmate 550 mg.
Câte 10 comprimate în blister. Câte 1 blister împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton,.

Condiţii de păstrare

A se păstra la temperatura sub 25 °C. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Termen de valabilitate

5 ani.
A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

Statutul legal

Cu prescripţie medicală.

 

ATENȚIE ! Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și nu se pot substitui sfaturilor sau prescripțiilor medicului dumneavoastră sau a oricărui personal medical calificat.


Produse din aceeasi categorie.

  • Arnica-Heel

    Arnica-Heel
    98.35 lei

    Reducere
    3% - 95.40 lei
    5% - 93.43 lei

    Stoc epuizat
  • Etol Fort

    Etol Fort
    116.39 lei

    Reducere
    3% - 112.90 lei
    5% - 110.57 lei

    Stoc epuizat
  • Terebentină

    Terebentină
    10.57 lei

    Reducere
    3% - 10.25 lei
    5% - 10.04 lei

    Stoc epuizat
  • Cardiomagnyl

    Cardiomagnyl
    65.46 lei

    Reducere
    3% - 63.50 lei
    5% - 62.19 lei

    Stoc epuizat
  • Analgină

    Analgină
    3.62 lei

    Reducere
    3% - 3.51 lei
    5% - 3.44 lei

    Stoc epuizat
  • Alendra

    Alendra
    91.97 lei

    Reducere
    3% - 89.21 lei
    5% - 87.37 lei

    Adauga in cos
  • Unifast Gel

    Unifast Gel
    28.05 lei

    Reducere
    3% - 27.21 lei
    5% - 26.65 lei

    Stoc epuizat
  • Diclofenac sodic

    Diclofenac sodic
    19.4 lei

    Reducere
    3% - 18.82 lei
    5% - 18.43 lei

    Stoc epuizat
  • Teksamen-L

    Teksamen-L
    31.15 lei

    Reducere
    3% - 30.22 lei
    5% - 29.59 lei

    Stoc epuizat

 cutii