Ranferon-12

Descriere Ranferon-12

Наименование:

Ранферон-12 (Ranferon-12)

Фармакологическое действие:

Ранферон-12 – комплексный препарат железа, содержащий витамины и минералы. В состав препарата входит цианокобаламин, соединение железа и фолиевая кислота, кроме того, в состав капсул входит аскорбиновая кислота и цинк. Активные компоненты препарата Ранферон-12 способствуют поддержанию процессов кроветворения и нормальному течению ряда реакций в организме. Ранферон-12 восполняет потребность в железе у пациентов с железодефицитной анемией и латентным дефицитом железа.
Железо участвует в процессе эритропоэза, входит в состав гема, обеспечивает доставку кислорода к тканям, является кофактором ряда ферментных систем.

Аскорбиновая кислота принимает участие в ряде окислительно-восстановительных реакций, обладает выраженными антиоксидантными свойствами. Витамин С принимает участие в образовании гемоглобина, формировании эритроцитов, метаболизме фолиевой кислоты, а также повышает абсорбцию железа в пищеварительном тракте. Аскорбиновая кислота также играет важную роль в свертывании крови и регуляции проницаемости сосудистой стенки.
Цианокобаламин и фолиевая кислота принимают участие в процессах кроветворения. Кроме того, фолиевая кислота участвует в обмене нуклеиновых кислот и аминокислот, пиримидиновом и пуриновом обмене, а также метаболизме холина. В период беременности фолиевая кислота необходима для нормального развития нервных волокон плода.
Фармакокинетика препарата Ранферон-12 не представлена.

Показания к применению:

Ранферон-12 применяют для терапии пациентов, страдающих железодефицитной анемией, которая сопровождается дефицитом фолиевой кислоты.

Способ применения:

Капсулы Ранферон-12:
Препарат предназначен для перорального применения. Для избежания окрашивания зубов капсулу следует глотать целиком, не нарушая целостность оболочки капсулы. Для достижения максимального терапевтического эффекта капсулы Ранферон-12 рекомендуется принимать за 30 минут до приема пищи. Продолжительность курса терапии и дозы препарата Ранферон-12 определяет врач.
Как правило, для взрослых и подростков рекомендуется назначение 1 капсулы препарата Ранферон-12 1-2 раза в сутки.
Рекомендованная продолжительность курса терапии составляет от 1 до 3 месяцев. При выраженной железодефицитной анемии курс лечения может быть увеличен до 4-6 месяцев.

Эликсир Ранферон-12:

Препарат предназначен для перорального применения. Эликсир рекомендуется принимать между приемами пищи. Продолжительность приема и дозы препарата Ранферон-12 определяет врач.
Детям в возрасте младше 12 лет, как правило, рекомендуется назначение препарата в дозе 3-6мг элементарного железа на 1 кг массы тела в сутки.
Детям с массой тела от 8 до 14 кг, как правило, назначают прием 1 чайной ложки эликсира в сутки.

Детям с массой тела от 15 до 24 кг, как правило, назначают прием 2 чайных ложек эликсира в сутки.
Детям с массой тела от 24 до 30 кг, как правило, назначают прием 3 чайных ложек эликсира в сутки.
Взрослым и подросткам в зависимости от выраженности железодефицитной анемии рекомендуется назначение 3-5 чайных ложек эликсира в сутки.
Рекомендованная продолжительность курса лечения составляет от 1 до 3 месяцев.
В качестве профилактического средства Ранферон-12 следует назначать в дозе, составляющей 30-50% терапевтической дозы.

Побочные действия:

При применении препарата Ранферон-12 у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: изменение цвета кала, метеоризм, тошнота, боль и дискомфорт в эпигастральной области, металлический привкус во рту, нарушения стула, снижение аппетита.
Со стороны лабораторных показателей: ложные (повышенные) показатели уровня билирубина и креатинина в плазме, ложные результаты тестов на глюкозу, ложноположительный результат гваяковой пробы на скрытую кровь.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь и зуд.
Кроме того, у некоторых пациентов в период терапии препаратом Ранферон-12 отмечалось развитие головной боли, сонливости и временного изменения цвета зубной эмали.

Противопоказания:

Ранферон-12 не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к компонентам, входящим в состав эликсира или капсул.
Ранферон-12 не применяют для терапии пациентов, страдающих анемией, не связанной с дефицитом железа (в том числе апластической или гемолитической анемией).
Ранферон-12 не используют в лечении пациентов с поздней порфирией кожи, гемосидерозом и гемохроматозом.
Не рекомендуется применение препарата Ранферон-12 пациентам с атрофией зрительного нерва Лебера.

Осторожность рекомендуется соблюдать, назначая препарата Ранферон-12 пациентам, страдающим тяжелой печеночной недостаточностью, нарушениями функций поджелудочной железы, алкогольным циррозом, язвенными поражениями слизистой оболочки желудка, гастритом, повышенным уровнем ферритина в плазме, а также пациентам, имеющим в анамнезе желудочно-кишечные кровотечения.

Следует учитывать, что у пациентов с нарушениями функций почек или печени увеличивается риск кумуляции железа.
Капсулы Ранферон-12 следует с осторожностью назначать пациентам с мочекаменной болезнью.
В период терапии препаратом Ранферон-12 следует с осторожностью водить автомобиль и управлять потенциально небезопасными механизмами.

Беременность:

Назначая препарат Ранферон-12 беременным, врач должен учитывать другие источники поступления фолиевой кислоты, железа и аскорбиновой кислоты в организм (в том числе с продуктами питания и лекарственными препаратами). Высокие дозы железа и фолиевой кислоты (более 1000мкг фолиевой кислоты в сутки) могут приводить к нарушению развития плода. В то же время следует учитывать, что терапевтические дозы фолиевой кислоты снижают риск развития пороков медуллярной трубки у плода.
Решение о назначении препарата Ранферон-12 в период лактации принимает врач.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Запрещено сочетанное применение препарата Ранферон-12 с другими лекарственными препаратами, содержащими железо, фолиевую кислоту и цианокобаламин.
Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы, антацидные средства при сочетанном применении с препаратом Ранферон-12 могут снижать абсорбцию железа.
Ранферон-12 при сочетанном применении снижает абсорбцию бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина,
При сочетанном применении хинолонов и тетрациклинов с препаратами железа отмечается взаимное снижение абсорбции данных препаратов. Следует соблюдать интервал не менее 1-2 часов между приемами этих препаратов.
Высокие дозы фолиевой кислоты снижают плазменные концентрации противосудорожных средств.

Отмечается снижение абсорбции фолиевой кислоты и цианокобаламина при сочетанном применении с холестирамином, колестиполом и колхицином.
Фолиевая кислота при одновременном применении может потенцировать действие флуоксетина, лития и лометрексола.
Фолиевая кислота снижает выраженность нежелательных эффектов метотрексата без изменения его эффективности.
При применении высоких доз ненаркотических анальгетиков отмечалось развитие антифолатного действия.
Отмечается взаимное снижение плазменных концентраций при сочетанном применении фенитоина и фолиевой кислоты.
Фолиевая кислота снижает антипаразитарную активность пириметамина.
Противомикробные средства могут изменять потребность в экзогенном цианокобаламине вследствие изменения микрофлоры.

Сульфасалазин при сочетанном применении снижает абсорбцию фолиевой кислоты. Метформин, калия хлорид и парааминосалициловая кислота при одновременном применении снижают абсорбцию цианокобаламина.

При применении закиси азота возможно развитие функционального дефицита цианокобаламина.
Возможно снижение абсорбции цинка и железа при одновременном приеме с карбонатами, бикарбонатами, минеральными добавками, соединениями кальция и магния, оксалатами, фосфатами, чаем, кофе и яйцами.

Передозировка:

Острая передозировка железом развивается, как правило, в четыре этапа. На первом этапе (первые 6 часов после приема завышенной дозы препарата Ранферон-12) у пациентов отмечается развитие рвоты и нарушений стула, также возможно развитие тахикардии, артериальной гипотензии и угнетения центральной нервной системы (вплоть до летаргии и комы). На втором этапе (от 6 до 24 часов после приема завышенной дозы препарата Ранферон-12) у пациентов отмечается временное исчезновение симптомов передозировки. На третьем этапе снова возникают нежелательные явления со стороны пищеварительного тракта, а также отмечается развитие желтухи, гепатонекроза, комы, метаболического ацидоза, почечной недостаточности, гипогликемии и отека легких. Четвертый этап, как правило, развивается через несколько недель после принятой завышенной дозы железа. Характерными симптомами четвертого этапа является кишечная непроходимость и поражения печени.

Опасной считается концентрация железа в плазме 5 мкг/мл и выше. Для детей младшего возраста токсичной является доза 75 мг железа на 1 кг массы тела.

Специфический антидот – дефероксамин. При передозировке препарата Ранферон-12 для связывания ионов железа рекомендуется выпить сырое яйцо и молоко. Кроме того, при передозировке показано проведение промывания желудка 1% водным раствором натрия гидрокарбоната.

Форма выпуска:

Капсулы Ранферон-12, расфасованные по 10 штук в ячейковые контурные упаковки, в картонную пачку вложено 3 ячейковые контурные упаковки.
Эликсир Ранферон-12 по 200 мл во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 флакон.

Условия хранения:

Препарат Ранферон-12 следует хранить вдали от прямых солнечных лучей при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
Капсулы Ранферон-12 годны к применению в течение 2 лет после выпуска.
Эликсир Ранферон-12 годен к применению в течение 3 лет после выпуска.

Состав:

1 капсула препарата Ранферон-12 содержит:
Железа фумарата (эквивалентно элементарному железу) – 100 мг;
Витамина С – 75 мг;
Цинка сульфата – 5 мг;
Фолиевой кислоты – 0,75 мг;
Цианокобаламина – 5 мкг;
Дополнительные ингредиенты.

5 мл эликсира Ранферон-12 содержат:

Железа аммонийного цитрата (эквивалентно элементарному железу) – 41 мг;
Кислоты фолиевой – 1,5 мг;
Цианокобаламина – 50 мкг;
Дополнительные ингредиенты, включая спирт этиловый и сорбитол.