Velaxin

Descriere Velaxin

1. CE ESTE VELAXIN SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Velaxin este un medicament care actioneaza la nivelul sistemului nervos central si este utilizat pentru tratamentul simptomelor depresiei si, dupa ameliorare, pentru prevenirea recaderii si reaparitiei unui nou episod depresiv.

2. ÎNAINTE SA LUATI VELAXIN

Nu luati aceste comprimate
- Daca sunteti hipersensibil la oricare dintre componentele medicamentului.
- Daca utilizati sau ati utilizat recent (în ultimele 14 zile) medicamente antidepresive de tip IMAO.
- Utilizarea medicamentului nu este recomandata la pacienti cu vârsta sub 18 ani.
- Daca aveti o boala cardiaca de exemplu: insuficienta cardiaca, boala arteriala coronariana, anomalii ale aspectului ECG inclusiv prelungirea preexistenta a intervalului QT, la pacientii cu dezechilibru electrolitic sau la pacientii cu hipertensiune arteriala.

Aveti grija deosebita când utilizati comprimatele Velaxin
Utilizarea medicamentului trebuie sa se bazeze pe evaluarea atenta a cazului dumneavoastra si pe decizia luata de catre medicul dumneavoastra în urmatoarele cazuri:
- Daca aveti o boala hepatica sau renala, deoarece eliminarea substantei active poate fi scazuta ceea ce poate determina efecte mai puternice ale acesteia si chiar un supradozaj.
- Daca în antecedentele dumneavoastra medicale au existat tulburari ale dispozitiei asociate cu stari patologice de exaltare (episoade maniacale/hipomaniacale).
- Daca ati avut anterior convulsii epileptice.
- Daca aveti glaucom cu unghi închis, deoarece utilizarea medicamentului se poate asocia cu dilatarea pupilelor si se recomanda controlul presiunii intraoculare.
- Daca aveti o tulburare de sângerare, deoarece Velaxin, ca orice alt antidepresiv care apartine grupului de inhibitori ai recaptarii serotoninei, poate determina riscul de aparitie a sângerarilor la nivelul pielii sau mucoaselor.

Gânduri de sinucidere si agravarea starii dvs. de depresie sau de anxietate
Depresia si/sau tulburarile de anxietate de care suferiti va pot provoca uneori idei de auto-vatamare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece actiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei aproximativ doua saptamâni si câteodata si mai mult. Sunteti mai înclinat spre astfel de idei:
- Daca ati avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vatamare.
- Daca sunteti de vârsta adulta sau tânara. Informatia rezultata din studiile clinice arata existenta unui risc crescut de comportament suicidar la adultii în vârsta de mai putin de 25 de ani, care sufera de o afectiune psihica si au urmat un tratament cu un antidepresiv.
În cazul în care aveti gânduri de auto-vatamare sau sinucidere, indiferent de moment, În acelasi timp, puteti ruga persoana respectiva sa va spuna daca nu considera ca starea dvs. de depresie sau anxietate s-a agravat sau daca o îngrijoreaza vreo modificare aparuta în comportamentul dvs.

Copii si adolescenti (vârsta < 18 ani)
Velaxin nu trebuie utilizat la copii si adolescenti cu vârsta sub 18 ani. De asemenea, trebuie sa stiti ca la pacientii cu vârsta sub 18 ani exista un risc crescut de aparitie a reactiilor adverse cum ar fi încercarea de sinucidere, gândurile de sinucidere si ostilitatea atunci când acestia iau medicamente din aceasta clasa. În ciuda acesteia, medicul dumneavoastra poate sa prescrie Velaxin pacientilor cu vârsta sub 18 ani daca decide ca le este neaparat necesar acestora. Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra daca acesta a prescris Velaxin unui pacient cu vârsta sub 18 ani si dumneavoastra doriti sa discutati despre aceasta. Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca oricare dintre simptomele enumerate mai sus apare sau se agraveaza în cazul unui pacient cu vârsta sub 18 ani care ia Velaxin. De asemenea, nu s-a demonstrat pâna în prezent siguranta efectelor administrarii pe termen îndelungat referitoare la crestere, maturizare, dezvoltare cognitiva si comportamentala.

Folosirea Velaxin cu alimente si bauturi
Nu consumati bauturi alcoolice în timpul tratamentului.
Se recomanda sa luati Velaxin cu alimente.

Sarcina
Pâna în prezent nu s-a demonstrat la om siguranta administrarii în timpul sarcinii a venlafaxinei, substanta activa din componenta comprimatelor Velaxin, de aceea, medicamentul nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau în cazul în care se suspecteaza existenta unei sarcini. Adresati-va medicului dumneavoastra daca ramâneti gravida sau intentionati sa ramâneti gravida în timpul tratamentului. Femeile aflate în perioada fertila trebuie sa utilizeze o metoda contraceptiva eficace în timpul tratamentului cu venlafaxina.
Daca se utilizeaza venlafaxina pâna în momentul nasterii sau pâna cu putin înaintea acestuia, trebuie avuta în vedere aparitia la nou-nascut a simptomelor sindromului de întrerupere.
Daca sunteti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice medicament.

Alaptarea
Substanta activa din componenta comprimatelor Velaxin si metabolitul acesteia care are activitate terapeutica sunt excretate în laptele matern. Deoarece nu s-a studiat pâna în prezent la om siguranta expunerii nou-nascutilor la acesti compusi, este contraindicata administrarea venlafaxinei în perioada de alaptare.
Daca alaptati, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Conform rezultatelor studiilor clinice efectuate la voluntarii sanatosi, medicamentul nu afecteaza performantele psihomotorii. Cu toate acestea, medicamentele care actioneaza la nivelul sistemului nervos central pot sa afecteze în mod nefavorabil discernamântul, functiile congnitive sau performantele psihomotorii, de aceea, trebuie evaluate cu atentie aceste capacitati la începutul tratamentului medicamentos.
Velaxin poate afecta în mod nefavorabil capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule si folosi utilaje, de aceea, doza si regimul de dozaj care sa va permita sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje trebuie sa fie determinate de catre medicul dumneavoastra, pentru fiecare caz în parte.

Informatii importante privind unele componente ale Velaxin
La pacientii cu intoleranta la lactoza trebuie avuta în vedere cantitatea de lactoza continuta în comprimate (56,62 mg în comprimatele de 25 mg, 84,93 mg în comprimatele de 37,5 mg, 113,24 mg în comprimatele de 50 mg si 169,86 mg în comprimatele de 75 mg).
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l întrebati înainte de a lua acest medicament.

Folosirea altor medicamente
Va ruga sa aveti în vedere ca exista posibilitatea de aparitie a unor interactiuni cu medicamente pe care le-ati utilizat în trecut sau pe care le puteti utiliza. Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Este necesara luarea unor masuri speciale de precautie daca se utilizeaza Velaxin concomitent cu anumite medicamente, de aceea, este important sa spuneti medicului dumneavoastra ce medicamente utilizati mai ales în urmatoarele cazuri:
- Daca utilizati sau ati utilizat în ultimele 14 zile orice antidepresiv de tip IMAO, deoarece tratamentul cu Velaxin nu trebuie sa fie început în interval de 14 zile dupa întreruperea administrarii unui IMAO ireversibil. Tratamentul cu un antidepresiv de tip IMAO nu trebuie sa fie început în interval de 7 zile dupa întreruperea completa a administrarii Velaxin.
- Daca luati antidepresive de tip ISRS, litiu sau triptani (medicamente pentru tratamentul migrenei).
- Daca utilizati anticoagulante, deoarece utilizarea concomitenta a Velaxin poate determina cresterea riscului de sângerare si, în aceste cazuri, este necesar un control medical atent.
- Daca utilizati haloperidol sau clozapina, deoarece utilizarea concomitenta a acestor medicamente si a Velaxin poate determina efecte mai puternice si poate creste incidenta si severitatea reactiilor adverse.
- Daca utilizati medicamente antihipertensive sau antidiabetice.
- Daca utilizati antiacide si aveti o boala hepatica, deoarece administrarea concomitenta poate determina cresterea efectelor ambelor medicamente.

3. CUM SA LUATI VELAXIN

Luati întotdeauna Velaxin exact asa si în aceleasi doze cum v-a recomandat medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Daca medicul dumneavoastra nu v-a prescris altfel, dozele uzuale sunt:
Doza zilnica recomandata este, de obicei, de 75 mg venlafaxina împartita în 2 prize (37,5 mg venlafaxina de doua ori pe zi). În lipsa unei ameliorari semnificative dupa 3-4 saptamâni de tratament, doza zilnica poate fi crescuta la 150 mg venlafaxina (75 mg venlafaxina de doua ori pe zi).
Daca, din motive clinice, este necesara o doza mai mare, de exemplu în cazul pacientilor cu depresie mai severa sau al pacientilor internati, se poate administra la început o doza de 150 mg venlafaxina pe zi (75 mg venlafaxina de doua ori pe zi). Doza zilnica poate fi crescuta apoi cu pâna la 75 mg venlafaxina la intervale de 2-3 zile pâna la obtinerea raspunsului terapeutic dorit.
Doza maxima recomandata este de 375 mg venlafaxina pe zi. Dupa obtinerea raspunsului terapeutic dorit medicul dumneavoastra va va reduce doza treptat pâna la obtinerea dozei minime eficace.

Se recomanda administrarea comprimatelor Velaxin în timpul mesei.

Prevenirea recaderii si reaparitiei unui nou episod depresiv:
Conform ghidurilor terapeutice utilizate în practica, episoadele acute de depresie majora necesita tratament sustinut timp de câteva luni sau mai mult. De obicei, regimul de dozaj utilizat pentru prevenirea recaderii sau pentru prevenirea recurentei unui nou episod depresiv este similar celui utilizat în timpul tratamentului episodului initial. Medicul dumneavoastra trebuie sa va reevalueze în mod regulat evolutia terapeutica, la intervale de cel putin 3 luni, pentru a vedea daca tratamentul îndelungat cu Velaxin este sau nu este eficace în cazul dumneavoastra.

Daca dumneavoastra aveti o boala renala si/sau hepatica poate fi necesara reducerea dozei în functie de severitatea bolii dumneavoastra. Masura în care se reduce doza este determinata de catre medicul dumneavoastra în conformitate cu rezultatele testelor dumneavoastra functionale renale si/sau hepatice.

Daca aveti impresia ca efectul lui Velaxin este prea puternic sau prea slab, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca luati mai mult decât trebuie din Velaxin:
Simptomele unui supradozaj: batai neregulate ale inimii, puls prea rapid sau prea lent, scadere accentuata a tensiunii arteriale, convulsii, somnolenta, coma.
În cazul în care se produce un supradozaj sau suspectati producerea unui supradozaj cereti imediat ajutor medical, deoarece pacientul poate necesita o interventie urgenta pentru salvarea vietii. Datorita riscului de aparitie a convulsiilor si de aspiratie trebuie evitata producerea varsaturilor. Pâna la sosirea ajutorului medical, se poate administra carbune activat pentru a se reduce cantitatea de medicament care poate fi absorbita.

Daca uitati sa luati comprimatul dumneavoastra:
Daca uitati sa luati Velaxin la ora obisnuita, nu luati o doza dubla pentru a compensa dozele uitate. Luati doza uitata doar daca mai este mult pâna la ora la care trebuie sa luati doza urmatoare, altfel riscati sa se produca un supradozaj.

Efecte care apar când tratamentul cu Velaxin este întrerupt:
Urmatoarele simptome pot sa apara dupa întreruperea brusca a tratamentului cu Velaxin, mai ales în cazul utilizarii dozelor mari: oboseala, somnolenta, durere de cap, greata, varsaturi, uscaciunea gurii, ameteli, diaree, insomnie, agitatie, neliniste, nervozitate, confuzie, stare de exaltare neobisnuita, stare de amorteala si transpiratie abundenta. Cu toate acestea, în mod asemanator altor antidepresive, este importanta întreruperea treptata a tratamentului, mai ales atunci când se utilizeaza doze mari. Frecventa si durata scaderii dozei depinde de marimea acesteia, durata tratamentului si de sensibilitatea dumneavoastra. Nu întrerupeti niciodata tratamentul atunci când vreti dumneavoastra fara sa discutati mai întâi cu medicul dumneavoastra despre aceasta, chiar daca va simtiti mai bine.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Velaxin poate avea reactii adverse.
În cazul aparitiei reactiilor adverse, acestea nu sunt, de obicei, grave si nu dureaza mult.
Cu toate acestea, trebuie sa spuneti imediat medicului dumneavoastra daca aveti:
- o reactie alergica precum o eruptie cutanata, umflarea fetei si a limbii, îngreunarea respiratiei sau alte tulburari ale respiratiei.
- temperatura crescuta si rigiditate musculara, convulsii, confuzie sau agitatie si transpiratie abundenta sau daca simtiti spasme musculare pe care nu le puteti controla.
- manie sau hipomanie.
Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca oricare dintre urmatoarele simptome sunt severe sau se agraveaza:
- aparitia neobisnuita a unor vânatai sau sângerari; materii fecale de culoare neagra, cu aspect de pacura
- batai rapide sau neregulate ale inimii, înrosirea fetei sau lesin
- modificari ale apetitului alimentar si ale tranzitului intestinal, constipatie, diaree, indigestie, greata, scadere sau crestere în greutate
- stare de oboseala sau slabiciune neobisnuita, durere de cap, înclestare sau scrâsnire a dintilor, cascat, frisoane, febra
- durere musculara sau articulara, spasme musculare
- rigiditate musculara, rareori stângacie sau pierdere a echilibrului, vorbire neclara sau alte tulburari ale vorbirii, tremor, senzatii anormale de întepaturi si furnicaturi sau arsura la nivelul pielii
- ameteli, uscaciunea gurii, tulburari ale somnului si vise anormale, somnolenta, nervozitate, agitatie, confuzie, halucinatii
- urinare dificila, sau nevoia de a merge la toaleta de mai multe ori decât în mod obisnuit
- tulburari de ejaculare/orgasm, scaderea dorintei de a face sex, tulburari erectile, tulburari menstruale si, rareori, secretie lactata anormala
- transpiratie, eruptii cutanate, senzatie de mâncarime, sensibilitate crescuta a pielii dumneavoastra la lumina solara
- vedere neclara, tinnitus (senzatie de tiuit în urechi)
- caderea anormala a parului.
De asemenea, trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca ati observat aparitia unei reactii adverse care nu a fost mentionata mai sus. Ocazional, unii pacienti s-au simtit ametiti sau nu au putut sta în picioare datorita unei scaderi a tensiunii arteriale.
Uneori, Velaxin determina reactii adverse pe care puteti sa nu le observati, cum ar fi cresterea tensiunii arteriale sau batai anormale ale inimii, modificari usoare ale concentratiilor în sânge ale enzimelor hepatice, ale sodiului sau, rareori, ale colesterolului. Mai rar, Velaxin poate determina scaderea numarului trombocitelor din sângele dumneavoastra.

5. PASTRAREA VELAXIN

A se pastra la temperaturi sub 30°C în ambalajul original.
A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj.
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.