Vermox

Descriere Vermox

COMPOZIŢIA PREPARATULUI

1 comprimat conţine:
substanţa activă: mebendazol 100 mg;
substanţe auxiliare: laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de
magneziu, tal, amidon de porumb, monohidrat de lactoză.

DESCRIEREA PREPARATULUI

Comprimate de culoare albă sau aproape albă, cu miros caracteristic uşor, sub formă de
disc cu margini teşite, cu inscripţia „VERMOX” pe una din părţi şi incizie pe altă parte.

FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Preparate antihelmintice, P02C A01.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice

Este un preparat antihelmintic, cu spectru larg de acţiune. Mebendazolul acţionează asupra
formării tubulinei celulare a viermelui, astfel împiedică utilizarea glucozei, reduce
metabolismul energetic şi conduce la moartea parazitului.

Proprietăţi farmacocinetice

După administrarea internă preparatul se absoarbe nesemnificativ în tractul gastrointestinal.
Biodisponibilitatea la administrarea internă este joasă din cauza solubilităţii joase şi
metabolismului primar intens.
Se fixează de proteinele plasmatice în raport de 90%.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Infecţiile determinate de Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura,
Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia spp. şi
infecţii mixte.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

În oxiuroză la adulţi şi copii indiferent de masa corporală şi vârstă preparatul se
administrează câte 100 mg (1 comprimat). Tratamentul trebuie repetat peste 2 şi 4
săptămâni în vederea recăderilor frecvente a infecţiei.
În ascaridioză, tricocefaloză, ankilostomiază şi infecţii mixte: la adulţi şi copii indiferent de
masa corporală şi vârstă preparatul se administrează timp de 3 zile câte 200 mg/zi (câte 1
comprimat dimineaţa şi seara).
În teniază, strongiloidioza: adulţilor timp de 3 zile câte 2 comprimate dimineaţa şi seara
(400 mg/zi); copiilor timp de 3 zile câte 1 comprimat dimineaţa şi seara (200 mg/zi).
Nu este necesară administrarea remediilor laxative şi respectarea regimului de dozare.
Copii sub 1 an: vezi comp. Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare.

REACŢII ADVERSE

De regulă, administrarea preparatului în doze recomandate nu determină acuze. Sunt
posibile dureri de scurtă durată în regiunea inferioară a abdomenului şi diaree în caz de grad
înalt de infectare. Rar – reacţii de hipersensibilitate, de ex., erupţii cutanate, urticarie, edem
angioneurotic.

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la orice component al preparatului.

SUPRADOZAJ

Simptome: dureri spastice în regiunea inferioară a abdomenului, greaţă, vomă diaree. Deşi
durata maximă de tratament cu Vermox constituie 3 zile, în cazuri unice la bolnavii cu
infecţie echinocococică la administrarea îndelungată a dozelor mari de preparat s-a
înregistrat înrăutăţirea reversibilă a funcţiei hepatice şi neutropenie.
Tratament: antidot specific nu există. În prima oră după supradozaj – lavaj gastric,
administrarea cărbunelui activat.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Administrarea la copii sub 1 an: nu există date clinice privind administrarea preparatului la
copii sub 1 an. În unele cazuri la copii la această vârstă s-au înregistrat convulsii.
Administrarea Vermox-ului la copii la această vârstă este indicată numai în caz de infectare
înaltă, cu pericol pentru dezvoltarea fizică şi starea nutriţională a copilului.
În caz de intoleranţă a lactozei e necesar de luat în consideraţie că fiecare comprimat
conţine 110 mg monohidrat de lactoză.
Perioada de sarcină şi alăptare
Administrarea preparatului în perioada de sarcină e posibilă numai dacă beneficiile scontate
pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt, în special în trimestrul I.
La necesitatea administrării preparatului în perioada de lactaţie se va întrerupe alăptarea la
sân.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE

Tratamentul concomitent cu cimetidina poate inhiba metabolismul hepatic al
mebendazolului, ceea ce duce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale mebendazolului, în
special în tratamentul prelungit. În acest caz, este recomandată determinarea
concentraţiilor plasmatice, pentru a permite ajustarea corespunzătoare a dozei ambelor
preparate.

PREZENTARE, AMBALAJ

Câte 6 comprimate în blister. Câte 1 blister în ambalaj de contur cu fag în cutie din carton.

PĂSTRARE

A se păstra la temperatura 15-30ºC.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

TERMEN DE VALABILITATE

5 ani.
A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Cu prescripţie medicală.