Vitrum Cardio Omega-3

Descriere Vitrum Cardio Omega-3

DENUMIREA COMERCIALĂ:

Vitrum Cardio Omega-3.

COMPOZIŢIA PREPARATULUI.

1 capsulă conţine:
substanţe active: acid eicosapentaenoic - 300 mg, acid docosahexaenoic - 200 mg, d-alfa tocoferol (vitamina E) - 2,00 mg; substanţe аuxiliarе:gelatină, glicerina, apă distilată.

DESCRIEREA PREPARATULUI:

capsule gelatinoase moi de formă ovală, de culoare de la galben-deschis până la galben-închis transparente. Conţinutul capsulei - lichid uleios transparent, de culoare de la galben-deschis până la galben-închis, cu miros specific.

FORMA FARMACEUTICĂ:

capsule.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul АТС:

hipolipidemiant, hipoglicerolemiant C10AX06.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice

Preparatul prezintă suma acizilor graşi săturaţi Omega-3 acidul eicosapentaenoic, acidul docosahexaenoic şi vitamina E. Manifestă acţiune antiagregantă, hipolipidemiantă, vasodilatatoare, hipotensivă, fibrinolitică. La baza efectului hipolipidemiant se află normalizarea structurii şi nivelului LDL (lipoproteine cu densitate joasă) şi VLDL (lipoproteine cu densitate foarte joasă). Preparatul contribuie la modificarea proprietăţilor hidrice ale membranelor celulare şi creşterii activităţii funcţionale a receptorilor membranari, ceea ce ameliorează interacţiunea lipido-celulară a lipoproteinelor cu enzime şi metabolismul lipoproteinelor. Acţiunea antiagregantă a preparatului se datorează modificării sub acţiunea lui a compoziţiei lipidelor membranelor celulare, inclusiv a membranelor trombocitelor, scăderii nivelului în ele a acidului arahidonic şi creşterii acidului eicosapentaenoic. Ca rezuitat se reduce sinteza tromboxanului A2 şi altor eicosanoizi binesaturaţi (derivaţi ai acidului arahidonic), ce potenţează agregarea trombocitelor şi creşterea sintezei acidului eicosapentaenoic a tromboxanului A3 şi altor eicosanoizi trinesaturaţi, ce nu posedă acţiune proagregantă (reducerea riscului formări de trombi). Mecanismul de acţiune hipotensivă a preparatului este influenţa lui asupra sintezei prostaglandinelor vasodilatatoare, de asemenea altor substanţe vasoactive, care determină reglarea tonusului vascular (eliberarea adenozinei depresoare, reducerea noradrenalinei plasmatice, suprimarea transportului calciului intracelular). Datorită acestor proprietăţi posedă acţiune vasodilatatoare şi contribuie la scăderea tensiunii arteriale. Datorită influenţei asupra activităţii canalelor ionice Ca2+-Mg2+ din membrana cardiomiocitelor şi normalizării metabolismului de Ca2+ în cardiomiocite, de asemenea suprimarea rapidă a cumulării calciului intracelular în stres şi ischemie, este posibilă o oarecare acţiune de reglare a ritmului, îndreptată spre reducerea incidenţei aritmiilor ventriculare. Acţiune de protecţie şi antiaritmică a Omega-3 AGS poate sta la baza reducerii riscului de mortalitate la bolnavii cu cardiopatie ischemică. Vitamina E posedă acţiune antioxidant, participă în respiraţia tisulară şi alte procese importante a metabolismului tisular; protejează celulele şi ţesuturile de acţiunea distrugătoare a cantităţilor excesive de radicali liberi şi produşilor de peroxidaze.

Proprietăţi farmacocinetice

în timpul şi după absorbţia acizilor graşi Omega-3 metabolismul decurge pe trei căi:
- acizii graşi sunt transportaţi iniţial în ficat, unde se includ în componenţa diferitor categorii de lipoproteine şi se îndreaptă spre depourile periferice de lipide;
- fosfolipidele membranelor celulare se substituie cu fosfolipidele lipoproteinelor, după care acizii graşi pot servi ca predecesori ai diferitor eicosanoide;
- majoritatea acizilor graşi se oxidează cu scopul asigurării necesităţilor energetice.
Concentraţia acizilor graşi Omega-3 în fosfolipidele plasmatice corespunde concentraţiei acestor acizi graşi, ce se includ în componenţa membranelor celulare.

INDICAŢII TERAPEUTICE:

- profilaxia stărilor, determinate de dislipidemie (tulburări ale metabolismului lipidic);
- tratamentul complex al tulburărilor metabolismului lipidic, incluzând dieta, administrarea statinelor, antiagreganteior, etc;
- deficit de vitamina E.

DOZE Şl MOD DE ADMINISTRARE:

capsulele se administrează intern, peste 30 min. după mese, se bea cu o cantitatea suficientă de apă. Cu scop profilactic se recomandă de administrat câte o capsulă pe zi. Cu scop terapeutic se administrează câte 2-3 capsule pe zi, Cura de tratament constituie nu mai puţin de 3 luni. Cura de tratament se repetă conform recomandaţiilor medicului.

REACŢII ADVERSE:

reacţii alergice, gust de peşte, în primele zile de tratament eructaţii cu miros de peşte; efect laxativ.

CONTRAINDICAŢII:

hipersensibilitatea la componentele preparatului, acutizarea colecistitei cronice, pancreatitei, maladiilor sistemului hepatobiliar; litiaza biliară; stări patologice, incluzând sindromul hemoragie.

SUPRADOZAJ:

a nu depăşi dozele recomandate
Simptomele hipervitaminozei: dureri în regiunea epigastrică, tulburări dispeptice (greaţă, vomă, diaree). La administrarea îndelungată a dozelor mari este posibilă acutizarea pancreatitei. Tratament:terapie simptomatică, sistarea preparatului.

ATENŢIONĂRI Şl PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE:

nu se recomandă administrarea concomitentă cu alte preparate, ce conţin vitamina E. în perioada de sarcină şi alăptare se va administra conform indicaţiilor medicului.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE:

la administrarea concomitentă cu anticoagulantele orale creşte riscul timpului de sângerare. Administrarea preparatului concomitent cu warfarina nu conduce la complicaţii hemoragice, deşi în timpul şi după întreruperea administrării preparatului este necesar controlul timpului protrombinic. Nu se recomandă administrarea concomitentă cu fibraţi.

PREZENTARE, AMBALAJ:

câte 30 sau 60 capsule în flacoane din PVD cu capac cu filet din acelaşi material. Flaconul şi instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie din carton.

PĂSTRARE:

a se păstra la loc uscat, la temperatura sub 10-30°C A nuse lăsa laîndemânacopiilor.

TERMEN DE VALABILITATE:

3 ani. A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL:

cu prescripţie medicală.