Bidop 5mg tab.N14x2 (bisoprolol)

Bidop 5mg tab.N14x2 (bisoprolol)

Producator: Gedeon Richter PLC(Ungaria)

Pretul: 53.98 lei (cutia)

Reducere
3% - 52.36 lei
5% - 51.28 lei

Stoc epuizat
  • : comp.
  • : 5mg
  • : N14x2

Descriere Bidop 5mg tab.N14x2 (bisoprolol)

DENUMIREA COMERCIALĂ

Bidop®

DCI-ul SUBSTANŢEI ACTIVE

Bisoprololum

COMPOZIŢIA PREPARATULUI

1 comprimat conţine:
substanţa activă: fumarat de bisporolol 2,5 mg, 5 mg sau 10 mg;
substanţe auxiliare: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, crospovidonă (tip B), colorant galben PB-228121, colorant bej PB-272152.
1 - pentru doza 5 mg (lactoză monohidrat 87%, oxid galben de fier 13%);
2 - pentru doza 10 mg (lactoză monohidrat 60%, oxid galben de fier 38%, oxid roşu de fier 2%).

DESCRIEREA PREPARATULUI

Comprimate 2,5 mg
Comprimate ovale, de culoare albă, cu linie de divizare pe ambele feţe, pe una din feţe - inscripţiile „Bl" în stânga de la linia de divizare şi „2,5" - în dreapta.

Comprimate 5 mg
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galben-deschisă, cu incluziuni, cu linie de divizare pe una din feţe, cu inscripţia „Bl" în centru, superior de linia de divizare şi „5" în centru, inferior de linia de divizare.

Comprimate 10 mg
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare brun-deschisă, cu incluziuni, cu linie de divizare pe una din feţe, cu inscripţia „Bl" în centru, superior de linia de divizare şi „10" în centru, inferior de linia de divizare.

FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul АТС

Beta-blocante selective. C07A B07.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice

Beta-adrenoblocant selectiv, fără activitate simpatomimetică intrinsecă şi proprietăţi membranostabilizatoare. Reduce activitatea reninei plasmatice, diminuează necesitatea miocardului în oxigen, reduce frecvenţa contracţiilor cardiace (în repaus şi la efort). Manifestă acţiune hipotensivă, antianginală şi antiaritmică. Blocând în doze mici beta-adrenoreceptorii cordului, reduce formarea AMPc din ATP,reduce influxul ionilor de calciu, posedă acţiune crono-, dromo-, batmo- şi inotrop-negativă, inhibă conductibilitatea şi excitabilitatea miocardului. La creşterea dozei terapeutice posedă acţiune beta2-adrenoblocantă.
Rezistenţa vasculară periferică la iniţierea tratamentului creşte în primele 24 ore (ca urmare a majorării reciproce a activităţii a alfa-adrenoreceptorilor şi blocării stimulării beta2-adrenoreceptorilor), revine la normal peste 1-3 zile. iar în caz de terapie îndelungată - se reduce.
Efectul antihipertensiv este determinat de diminuarea debitului cardiac, stimularea simpatică a vaselor periferice, reducerea activităţii sistemului renină-angiotensină (este foarte important pentru bolnavii cu hipersecreţie iniţială a reninei), restabilirea sensibilităţii ca răspuns la reducerea tensiunii arteriale şi influenţa asupra sistemului nervos central. în hipertensiune arterială efectul se instalează peste 2-5 zile, acţiunea stabilă se manifestă peste 1-2 luni.
Efectul antianginal este determinat de reducerea necesităţii miocardului în oxigen ca rezultat al reducerii frecvenţei contracţiilor cardiace şi diminuării contractilităţii miocardului, prelungirii diastolei, ameliorării perfuziei miocardului. Pe contul creşterii presiunii telediastolice în ventriculul stâng şi hiperextensia fibrelor musculare a ventriculelor poate creşte necesitatea în oxigen, în specia! la pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică.
La administrarea dozelor terapeutice medii, spre deosebire de beta-adrenoblocante neselective, influenţează nesemnificativ asupra organelor, care conţin receptorii beta2-adrenergici (pancreas, muşchii scheletici, musculatura netedă a arterelor periferice, bronhiilor şi uterului) şi asupra metabolismului glucidic, fără a determina retenţia ionilor de sodiu în organism; expresia efectului aterogen nu se deosebeşte de acţiunea propranololului.
Efectul antiaritmic este determinat de înlăturarea factorilor aritmogeni (tahicardie, activitatea crescută a sistemului nervos simpatic, majorarea conţinutului de AMPc. hipertensiunea arterială), reducerea vitezei de excitaţie spontană a nodului sinu-sal şi ectopic. încetinirea conductibilităţii atrioventriculare (preponderent în direcţie anterogradă, mai puţin - retrogradă prin nodul atrioventricular) şi prin căile accesorii.

Proprietăţi farmacocinetice

Absorbţia - 80-90%. nu este influenţată de alimente. Concentraţia plasmatică maximă se atinge peste 1-3 ore după administrarea preparatului. Cuplarea cu proteinele plasmatice constituie 26-33%. Volumul de distribuţie este de 3.5 l/kg, clearance-ul -15 l/oră.
Rău penetrează bariera hematoencefalică şi placentară. 50% din doza administrată se metabolizează în ficat cu formarea metaboliţilor inactivi. Timpul de înjumătăţire constituie 10-12 ore. Circa 98% se elimină pe cale renală, din ele 50% - în stare nemodificată: mai puţin de 2% - prin intestin (cu bila).

INDICAŢII TERAPEUTICE

Hipertensiune arterială, cardiopatie ischemică (profilaxia acceselor de angină pectorală stabilă), insuficienţă cardiacă cronică.

DOZE Şl MOD DE ADMINISTRARE

Preparatul se administrează intern, o dată pe zi. dimineaţa pe nemâncate. Comprimatele se vor înghiţi întregi, fără a fi mestecate. Regimul de dozare se stabileşte individual.
Hipertensiune arterială şi cardiopatie ischemică (profilaxia acceselor de angină pectorală stabilă) - doza iniţială constituie 5mg o dată pe zi. La necesitate doza se poate majora până la 10 mg/zi. Doza maximă nictemerală constituie 20 mg. Insuficienţă cardiacă cronică (ICC).
Doza iniţială a preparatului constituie 1,25 mg/zi timp de prima săptămână; 2,5 mg/zi - pe parcursul săptămânii a doua; 3.75 mg/zi - pe parcursul săptămânii a treia; 5 mg/zi - în săptămânile 4-8: 7.5 mg/zi - în săptămânile 9-12: ulterior - 10 mg/zi. Doza maximă nictemerală recomandată constituie 10 mg.
Pentru pacienţii cu tulburări ale funcţiei renale (clearance-ul creatininei <20 ml/min) sau cu dereglări severe ale funcţiei hepatice doza maximă nictemerală recomandată este de 10 mg. Majorarea dozei la asemenea pacienţi se va efectua cu prudenţă maximă. La pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.

REACŢII ADVERSE

în funcţie de frecvenţa apariţiei, efectele adverse care apar la administrarea preparatului sunt clasificate în modul următor: foarte frecvente >1/10: frecvente >1/100.<1/10; ocazionale >1/1000 <1/100: rare >1/10000 <1/1000; foarte rare <1/10000, inclusiv cazuri unice.
Din partea sistemului nervos central: ocazional - fatigabilitate. slăbiciune generală, astenie, vertij, cefalee, tulburări de somn. depresie, nelinişte, confuzie mintală sau pierderea de scurtă durată a cunoştinţei: rar - halucinaţii, miastenie. visuri de coşmar, crampe musculare (inclusiv a muşchilor gambei), parestezii în extremităţi (la pacienţii cu claudicaţie intermitentă şi sindrom Raynaud). tremor
Din partea organelor de vedere: rar-tulburări de vedere, dereglarea secreţiei lichidului lacrimal, xeroftalmie şi dureri în ochi: foarte rar-conjunctivită.
Din partea sistemului cardiovascular: foarte frecvent - bradicardie sinusală, palpitaţii; frecvent - scăderea pronunţată a tensiunii arteriale, manifestări de angiospasm (agravarea tulburărilor circulaţiei periferice, răcirea extremităţilor inferioare, parestezii, sindrom Raynaud: ocazional - hipotenşiune ortostatică, dereglări ale conductibilităţii miocardului, bloc atrioventricular (inclusiv până la bloc complet şi stop cardiac), aritmii, scăderea contractilităţii miocardului, agravarea insuficienţei cardiace cronice (edemul gleznelor, dispnee), durere în cutia toracică.
Din partea tractului gastrointestinal: frecvent - xerostomie, greaţă, vomă, dureri abdominale, constipaţii sau diaree: rar - tulburări ale funcţiei hepatice (urină întunecată, icter al sclerelor şi tegumentelor, colestază), disgeuzie, hepatită. Din partea sistemului respirator: qcazional - respiraţie dificilă la administrarea dozelor mari (pierderea selectivităţii) şi/sau la pacienţii predispuşi - laringo- şi bronhospasm: rar - congestie nazală.
Din partea sistemului endocrin: hiperglicemie (la pacienţii cu diabet zaharat insulino-independent). hipoglicemie (la pacienţii
care administrează insulina), hipotiroidism.
Reacţii alergice: rar - prunt cutanat, erupţii, urticane.
Din partea tegumentelor: rar - hiperhidroză. hiperemia tegumentelor: foarte rar - exantem. reacţii cutanate psoriazis-like. acutizarea simptomelor psoriazisului, alopecie.
Din partea indicilor de laborator: rar - majorarea activităţii transaminazelor hepatice (ALT, AST). hiperbilirubinemie. hipertrigli-ceridemie; în cazuri unice - trombocitopenie (hemoragii neobişnuite), agranulocitoză, leucopenie. Acţiunea supra fătului: retenţia dezvoltării intrauterine, hipoglicemie, bradicardie.
Alte: ocazional - artralgie: rar - scăderea libidoului. diminuarea potentei, dureri în spate, sindrom rebound (agravarea acceselor de angină pectorală, majorarea tensiunii arteriale).

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la bisoprolol sau la alte beta-adrenoblocante; şoc (inclusiv cardiogen): colaps; edem pulmonar; insuficienţă cardiacă acută: insuficienţă cardiacă cronică decompensată, ce necesită terapie inotropă; bloc AV de grad II-III fără utilizarea pacemaker-ului; bloc sinoartrial; boala nodului sinusal; bradicardie pronunţată (FCC sub 60 bătăi/min); cardidmegalie (în lipsa simptomelor de insuficienţă cardiacă); hipotenşiune arterială exprimată (presiunea arterială sistolică sub 100 mmHg, în special în caz de infarct miocardic); forme grave de astm bronşic; bronhopneumopatie cronică obstructivă în antecedente; administrarea concomitentă a inhibitorilor monoaminooxidazei (МАО) (cu excepţia MAO-B); tulburări ale circulaţiei periferice în stadiu avansat; sindrom Reynaud; feocromocitom (fără administrarea concomitentă a beta-adrenoblocantelor); acido-ză metabolică; vârsta pacienţilor sub 18 ani; intoleranţă la lactoză; deficit de lactază sau malabsorbţie de glucoză-galacto-ză (preparatul conţine lactoză).

SUPRADOZAJ

Simptome: aritmie, extrasistole ventriculare, bradicardie pronunţată, bloc AV, hipotenşiune arterială pronunţată, dezvoltarea insuficienţei cardiace cronice, cianoza unghiilor şi a palmelor, respiraţie dificilă, bronhospasm, vertije, stări de lipotimie, convulsii, hipoglicemie.
Tratament: lavaj gastric, administrarea absorbantelor, terapie simptomatică: la apariţia simptomelor de bloc AV - administrarea intravenoasă a soluţiei atropină 1-2 mg, epinefrină sau implantarea temporară a unui pacemaker; în extrasistolie ventriculară - lidocaină (antiaritmice din clasa IA nu se administrează); în hipotenşiune arterială pronunţată - pacientului i se va acorda poziţia Trendelenburg; dacă lipsesc semne de edem pulmonar - administrarea intravenoasă a substituenţilor plasmatici, în caz de ineficacitate - administrarea epinefrinei, dopaminei, dobutaminei (pentru menţinerea efectului cronotrop şi inotrop şi înlăturarea hipotensiunii arteriale); în insuficienţă cardiacă - glicozide cardiotonice, diuretice, glucagon; în convulsii - dia-zepam intravenos; în bronhospasm - beta2-adrenostimulatoare inhalatorii.

ATENŢIONĂRI Şl PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Se recomandă administrarea cu precauţie a preparatului la pacienţii cu insuficienţă hepatică; insuficienţă renală cronică (clearance-ul creatininei <20 ml/min); miastenie; tireotoxicoză; diabet zaharat; angină pectorală Prinzmetal; bloc AV de gardul I; psoriazis; depresie (inclusiv în antecedente); reacţii alergice în antecedente; respectarea regimului dietetic strict; vârstnici. Pe durata tratamentului este necesară monitorizarea frecvenţei contracţiilor cardiace (FCC) şi a tensiunii arteriale (zilnic, apoi 1 dată la 3-4 luni), efectuarea ECG, determinarea glicemiei la pacienţii cu diabet zaharat (1 dată la 4-5 luni). La pacienţii vârstnici se recomandă controlul funcţiei renale (1 dată la 4-5 luni).
După iniţierea terapiei în insuficienţă cardiacă cronică în doza 1,25 mg pacientul trebuie monitorizat pe parcursul primelor 4 ore (FCC, TA, ECG).
Pacientul trebuie instruit cum să măsoare FCC şi sfătuit să anunţe medicul dacă aceasta este sub 50 bătăi/min. înainte de iniţierea tratamentului se recomandă examinarea funcţiei respiraţiei externe la pacienţii cu antecedente de maladii bronhopulmonare.
La circa 20% din pacienţii cu angină pectorală beta-aderenoblocantele nu sunt eficiente. Cauzele de bază - ateroscleroza coronariană pronunţată cu prag ischemic redus (FCC sub 100 bătăi/min) şi creşterea volumului telediastolic al ventriculului stâng, ce afectează circulaţia subendocardială. La fumători eficacitatea beta-adrenoblocantelor este redusă.
Pacienţii ce poartă lentile de contact trebuie informaţi, că pe fondalul tratamentului este posibilă diminuarea producerii de lichid lacrimal.
La administrarea preparatului pacienţilor cu feocromocitom este posibilă dezvoltarea hipertensiunii arteriale paradoxale (dacă administrarea preliminară a alfa-adrenoblocantelor nu a fost eficientă).
în tireotoxicoză bisoproiolul poate masca unele semne clinice ale hipertiroidismului (de ex. tahicardia). Suspendarea bruscă a preparatului la pacienţii cu tireotoxicoză este contraindicată, deoarece poate accentua simptomatologia, în diabet zaharat poate masca tahicardia cauzată de hipoglicemie. Spre deosebire de beta-blocantele neselective, nu accentuează hipoglicemia provocată de insulina şi nu reţine restabilirea glicemiei.
La administrarea concomitentă cu clonidină sistarea administrării ultimului se va efectua peste câteva zile după suspendarea Bidop .
Este posibilă agravarea reacţiilor de hipersensibilitate şi lipsa efectului dozelor uzuale de epinefrină pe fondatului unei anam-neze alergologice agravate.
înaintea intervenţiei chirurgicale planificate sistarea preparatului se va efectua cu 48 ore înaintea anesteziei generale. Dacă pacientul a administrat preparatul înainte de intervenţia chirurgicală, e necesară selectarea unui anestezic cu efect inotrop-negativ minim. Activitatea nervului vag poate fi înlăturată prin administrarea intravenoasă a atropinei (1-2 mg). Remediile medicamentoase ce epuizează rezervele de catecolamine (inclusiv rezerpina) pot potenţa efectul beta-adrenoblocantelor, de aceea pacienţii care administrează asemenea asocieri medicamentoase trebuie monitorizaţi permanent pentru depistarea hipotensiunii arteriale pronunţate sau bradicardiei.
Pacienţilor cu maladii bronhospastice se administrează adrenoblocante cardioselective în caz de intoleranţă şi/sau ineficientă a altor antihipertensive. Supradozarea este periculoasă datorită dezvoltării bronhospasmului.
în caz de apariţie la pacienţii vârstnici a bradicardiei pronunţate (FCC sub 50 bătăi/min), hipotensiunii arteriale (tensiunea arterială sistolică sub 100 mmHg), blocului AV, bronhospasmului, aritmiilor ventriculare, tulburărilor severe ale funcţiei hepatice şi renale se recomandă reducerea dozei sau suspendarea preparatului. La apariţia depresiei se recomandă suspendarea preparatului.
Sistarea bruscă a administrării preparatului poate provoca dezvoltarea aritmiilor severe şi a infarctului miocardic. Tratamentul trebuie suspendat treptat, cu reducerea graduală a dozei timp de 2 săptămâni şi mai mult (doza se reduce cu 25% la fiecare 3-4 zile). Tratamentul de asemenea va fi suspendat înainte de determinarea în sânge şi urină a concentraţiei catecolamine-lor, normetanefrinei, acidului vanilmandelic, titrului de anticorpi antinucleari.

Sarcina şi perioada de alăptare
Administrarea preparatului în sarcină e posibilă numai dacă beneficiile scontate pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt. Nu există date referitor la excreţia preparatului în laptele matern. La necesitatea administrării preparatului în perioada de lactaţie se va întrerupe alăptarea la sân.

Efecte asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje
Pe parcursul tratamentului sunt posibile vertije, în special la iniţierea terapiei. De aceea este necesară precauţie în timpul conducerii autovehiculelor şi la exercitarea activităţilor ce necesită vigilenţă sporită şi performanţe psihomotorii riguroase.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE

La administrarea concomitentă cu alergeni utilizaţi pentru imunoterapie sau cu extracte de alergeni, utilizate pentru efectuarea probelor alergice cutanate se măreşte riscul dezvoltării reacţiilor alergice sistemice grave sau anafilaxiei. Mediile de contrast iodate pentru administrare intravenoasă măresc riscul dezvoltării reacţiilor anafilactice. Fenitoina la administrare intravenoasă, remediile anestezice inhalatorii (derivaţi halogenaţi ai hidrocarburilor) potenţează efectul cardiodepresiv al preparatului şi posibilitatea scăderii tensiunii arteriale.
La administrarea concomitentă cu insulina şi remedii antidiabetice orale modifică acţiunea lor şi maschează simptomele hipoglicemiei (tahicardie, hipertensiune arterială).
Reduce clearance-ul lidocainei şi xantinelor (cu excepţia teofilinei) şi reduce concentraţia lor plasmatică, în special la pacienţii cu clearance-ul crescut ai teofilinei sub acţiunea fumatului.
Remediile antiinflamatoare nesteroidiene (datorită retenţiei ionilor de sodiu şi blocării sintezei prostaglandinelor în rinichi), glu-cocorticoizii şi estrogenii (datorită retenţiei ionilor de sodiu) pot diminua efectul hipotensiv al bisoprololului. Glicozidele cardiace, metildopa, rezerpina şi guanfacina, blocantele canalelor lente de calciu (verapamil. diltiazem). amio-darona şi alte preparate antiaritmice cresc riscul dezvoltării sau agravării bradicardiei. blocului AV. stopului cardiac şi insuficienţei cardiace.
Administrarea concomitentă cu nifedipină poate provoca hipotenşiune arterială pronunţată.
Diureticele, clonidină, simpatoliticele, hidralazina şi alte hipotensive pot provoca scăderea exagerată a tensiunii arteriale. Prelungeşte acţiunea miorelaxantelor nedepolarizante şi efectul anticoagulant al cumarinelor.
Antidepresivele tri- şi tetraciclice, antipsihoticele, etanolul. sedativele şi hipnoticele potenţează acţiunea inhibantă asupra sistemului nervos central.
Nu se recomandă administrarea concomitentă cu inhibitorii МАО (cu excepţia MAO-B) din cauza potenţării efectului hipotensiv. Administrarea preparatului se permite numai peste cel puţin 14 zile după sistarea administrării inhibitorilor МАО (cu excepţia MAO-B).
Alcaloizii nehidrogenaţi de ergot cresc riscul dezvoltării tulburărilor circulaţiei periferice.
Ergotamina măreşte riscul dezvoltării tulburărilor circulaţiei periferice, rifampicina - scurtează timpul de înjumătăţire.

PREZENTARE, AMBALAJ

Comprimate 2,5 mg, 5 mg sau 10 mg. Câte 14 comprimate în blister.
Câte 1, 2 sau 4 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie.

PĂSTRARE

A se păstra la temperatura 15-30 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

TERMEN DE VALABILITATE

3 ani.
A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate, indicat pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Cu prescripţie medicală.

ATENȚIE ! Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și nu se pot substitui sfaturilor sau prescripțiilor medicului dumneavoastră sau a oricărui personal medical calificat.


Produse din aceeasi categorie.

  • Captopril LPH 50 mg

    Captopril LPH 50 mg
    17.9 lei

    Reducere
    3% - 17.36 lei
    5% - 17.01 lei

    Adauga in cos
  • Finoptin

    Finoptin
    66.28 lei

    Reducere
    3% - 64.29 lei
    5% - 62.97 lei

    Adauga in cos
  • Tinctură de talpa-gâştei

    Tinctură de talpa-gâştei
    6.11 lei

    Reducere
    3% - 5.93 lei
    5% - 5.80 lei

    Adauga in cos
  • Amlodipin - 5

    Amlodipin - 5
    38.1 lei

    Reducere
    3% - 36.96 lei
    5% - 36.20 lei

    Adauga in cos
  • Eufilin

    Eufilin
    14.74 lei

    Reducere
    3% - 14.30 lei
    5% - 14.00 lei

    Adauga in cos
  • Hartil

    Hartil
    80.5 lei

    Reducere
    3% - 78.09 lei
    5% - 76.48 lei

    Stoc epuizat
  • Kaptopril

    Kaptopril
    24.99 lei

    Reducere
    3% - 24.24 lei
    5% - 23.74 lei

    Adauga in cos
  • Alotendin

    Alotendin
    133.6 lei

    Reducere
    3% - 129.59 lei
    5% - 126.92 lei

    Adauga in cos
  • Karvidil

    Karvidil
    64.23 lei

    Reducere
    3% - 62.30 lei
    5% - 61.02 lei

    Stoc epuizat

 cutii