Фокусин

Описание Фокусин

Фокусин капс. 0,4 мг уп. 30 Зентива а.с.67784

Фокусин
(Fokusin)

Фармакологические группы

Альфа-адреноблокаторы
Альфа1-адреноблокаторы селективные
Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе

Фармакологические действия

антидизурическое

Действующие вещества

Тамсулозин

Состав

1 капсула с модифицированным высвобождением содержит:

Действующие вещества

Тамсулозина гидрохлорид 400 мкг.

Вспомогательные вещества

Сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом (1:1) дисперсия 30%, целлюлоза микрокристаллическая, дибутилсебактат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, тальк.

Состав оболочки

Азорубин, краситель Патент голубой V (Patent blue V), желатин.

В блистере 10 капсул. В упаковке 3 блистера.

Показания к применению

Лечение функциональных нарушений при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг C max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Распределение

В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения C max активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем C max после однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы - 99%. Тамсулозин имеет незначительный V d - приблизительно 0.2 л/кг.

Метаболизм
Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α 1A -адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Выведение

Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде. T 1/2 тамсулозина при однократном приеме -10 ч, после многократного приема -13 ч, конечный T 1/2 - 22 ч.

Клиническая фармакология

Блокатор α 1 -адренорецепторов.

Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1A - адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α 1D -адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на α 1A -адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α 1B -адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией , так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применять при:

Хронической почечной недостаточности ( КК менее 10 мл/мин).
Артериальной гипотензии, в т.ч. Ортостатическая гипотензия .
Тяжелой печеночной недостаточности .

Побочное действие

Со стороны ЦНС
Редко - головная боль, Головокружение , астения, нарушение сна (сонливость или Бессонница ).

Со стороны половой системы
Редко - ретроградная эякуляция, снижение либидо.

Со стороны пищеварительной системы

Редко - тошнота, рвота, запор или диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы
В единичных случаях - Ортостатическая гипотензия , тахикардия , сердцебиение, боль в грудной клетке.

Аллергические реакции

В отдельных случаях - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Прочие
Редко - боль в спине, ринит.

Взаимодействие

При одновременном применении циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме крови, фуросемид - снижает (существенного клинического значения не имеет).

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Одновременное применение тамсулозина с другими α 1 -адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Передозировка

Не отмечено случаев острой передозировки препарата.

Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии.

Лечение: проводят кардиотропную терапию. Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь в дозе 400 мкг (1 капс.) в сут.

Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять тамсулозин у пациентов с предрасположенностью к Ортостатическая гипотензия . При первых признаках ортостатической гипотензии ( Головокружение , слабость) больного следует усадить или уложить.

Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз.

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при хронической почечной недостаточности ( Клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациент должен соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Специальных условий хранения не требуется.

Срок годности:

2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Хранить в местах не доступных для детей.