Aspirin Cardio

Descriere Aspirin Cardio

ASPIRIN® PROTECT 100

comprimate gastrorezistente a 100 mg

Compoziţie

Un comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 100 mg şi excipienţi: nucleu -celuloză, pulbere, amidon de porumb;film - copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil 1:1, polisorbat 80, laurilsulfat de sodiu, talc, trietil citrat.

Grupa farmacoterapeutică:

antitrombotice, antiagregante plachetare.

Indicaţii terapeutice

Aspirin Protect este indicat pentru inhibarea agregării plachetare în angina pectorală instabilă, infarctul miocardic acut, în profilaxia recidivei infarctului miocardic, după intervenţii chirurgicale vasculare (PTCA, CABG).

De asemenea, este indicat pentru profilaxia atacurilor ischemice tranzitorii (AIT) şi a infarctului cerebral, profilaxia trombozei vaselor coronariene la pacienţii cu factori multiplii de risc şi profilaxia trombozei venoase şi a embolismului pulmonar.

Notă: Acest medicament nu este indicat pentru tratamentul durerii.

Contraindicaţii

Când nu trebuie utilizat Aspirin Protect 100 ? Aspirin Protect 100 nu trebuie utilizat dacă:

- ştiţi că sunteţi hipersensibil la acidul acetilsalicilic sau la salicilaţi, un grup de substanţe înrudite cu acidul acetilsalicilic;

- aveţi ulcer gastric sau duodenal;

- aveţi tendinţă de sângerare crescută (diateză hemoragică);

- sunteţi în ultimul trimestru de sarcină

Atenţionări şi precauţii speciale

Când trebuie să discutaţi cu medicul înaintea administrării Aspirin Protect 100? Mai jos sunt descrise cazurile în care trebuie să utilizaţi Aspirin Protect 100 numai în anumite circumstanţe şi cu prudenţă deosebită. Vă rugăm să spuneţi medicului sau să utilizaţi acest medicament sub supraveghere medicală dacă prezentaţi sau aţi prezentat vreuna dintre următoarele afecţiuni:

- hipersensibilitate la alte analgezice, antiinflamatoare nesteroidiene, antireumatice sau alte alergii;

- astm bronşic;

- afecţiuni cronice sau recurente gastrice sau duodenale;

- tulburări renale preexistente;

- insuficienţă hepatică severă;

- insuficienţă cardiacă necompensată;

- deficit congenital de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază.

Ce măsuri de precauţie trebuie luate?

Pacienţii cu astm bronşic, alergie la polen, rinită alergică, polipi nazali sau infecţii cronice ale tractului respirator (în special dacă sunt însoţite de stări febrile) sau care sunt hipersensibili la orice tip de analgezice, antiinflamatoare nesteroidiene sau antireumatice prezintă risc de atac astmatic (intoleranţă la analgezice/astm indus de analgezice) dacă utilizează Aspirin Protect 100. Aceşti pacienţi trebuie să discute cu medicul înainte de a utiliza acest produs. Acelaşi lucru este valabil pentru pacienţii care prezintă reacţii de hipersensibilitate (alergice) şi la alte substanţe sub forma unor reacţii cutanate, prurit sau urticarie.

Înaintea oricărei intervenţii chirurgicale, medicul sau stomatologul trebuie informat privind utilizarea Aspirin Protect 100.

Nu trebuie utilizate doze mari de Aspirin Protect 100 pentru perioade mari de timp fără recomandarea medicului.

Ce precauţii trebuie să luaţi în timpul sarcinii?

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă în timpul unei perioade de tratament cu Aspirin Protect 100 rămâneţi gravidă. Aspirin Protect 100 nu trebuie utilizat în primul şi al doilea trimestru de sarcină fără să întrebaţi medicul dumneavoastră. Aspirin Protect 100 nu trebuie utilizat în ultimele trei luni de sarcină, datorită unui risc crescut al complicaţiilor pentru mamă şi făt în timpul naşterii.

Ce precauţii trebuie să luaţi dacă alăptaţi?

Mici cantităţi de acid acetilsalicilic şi de metaboliţi ai săi trec în laptele matern. Deoarece nu s-au raportat efecte nocive asupra sugarilor, în general, nu este necesar să se oprească alăptarea dacă doza zilnică nu depăşeşte 150 mg acid acetilsalicilic. Dacă sunt utilizate doze mai mari (peste 150 mg acid acetilsalicilic pe zi), pacienta trebuie să întrerupă alăptarea.

Ce precauţii trebuie să luaţi în cazul copiilor ?

Aspirin Protect 100 nu trebuie administrat copiilor sau adolescenţilor cu stări febrile decât la recomandarea medicului şi când alte metode terapeutice nu au avut efect. În acest caz vărsăturile prelungite ar putea fi un simptom al sindromului Reye. Acesta este o boală foarte rară, dar potenţial letală, care necesită îngrijire medicală imediată.

Ce precauţii sunt necesare în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor?

Nu sunt necesare precauţii speciale.

Interacţiuni

Ce medicamente influenţează modul de acţiune al Aspirin Protect 100, respectiv interacţiunile Aspirin Protect 100 cu alte medicamente?

Vă rugăm să luaţi în considerare că aceste informaţii sunt valabile şi pentru medicamentele utilizate recent.

Aspirin Protect 100 creşte:

- efectul anticoagulantelor (de exemplu, derivaţii cumarinici şi heparina);

- riscul hemoragiilor gastro-intestinale dacă se administrează concomitent cu medicamente care conţin cortizon sau substanţe asemănătoare cortizonului sau dacă se administrează în acelaşi timp cu alcoolul etilic;

- efectul anumitor medicamente care scad glicemia (sulfonilureice);

- efectele dorite şi nedorite ale metotrexatului;

- concentraţiile plasmatice ale digoxinei, barbituricelor şi litiului;

-  efectele dorite şi nedorite ale analgezicelor, antiinflamatoarelor şi antireumaticelor nesteroidiene şi altor antireumatice;

-  efectul anumitor antibiotice (sulfonamide şi combinaţii de sulfonamide, de exemplu sulfametoxazol/trimetoprim);

- efectul triiodotironinei, un medicament pentru tratarea hipotiroidiei.

Aspirin Protect 100 scade acţiunea:

- anumitor diuretice (antagonişti aldosteronici, de exemplu spironolactonă şi canrenoat şi a diuretice de ansă, de exemplu furosemidă);

- medicamentelor care scad tensiunea arterială;

-   antigutoaselor care favorizează excreţia acidului uric (de exemplu probenecid, sulfinpirazonă).

Ca urmare, pacienţii nu trebuie să utilizeze Aspirin Protect 100 în asociere cu oricare dintre medicamentele menţionate mai sus, cu excepţia cazului în care medicul consideră necesar.

Ce alimente şi băuturi trebuie evitate?

Acest medicament nu trebuie administrat împreună cu alcoolul etilic.

Doze şi mod administrare

În cazul în care medicul nu v-a recomandat altfel, trebuie să utilizaţi Aspirin Protect 100 aşa cum este indicat mai jos. Vă rugăm să respectaţi întocmai modul de utilizare, altfel Aspirin Protect 100 nu va acţiona în mod corect.

Câte comprimate de Aspirin Protect 100 trebuie să utilizaţi şi cât de des ?

Angină pectorală instabilă, profilaxia recidivei infarctului miocardic, după intervenţii chirurgicale vasculare, profilaxia atacurilor ischemice tranzitorii (AIT) şi a infarctului cerebral: doza recomandată este de 100-300 mg acid acetilsalicilic pe zi.

Infarct miocardic acut, profilaxia trombozei venoase şi a embolismului pulmonar: doza recomandată este de un comprimat Aspirin Protect 100 (100 mg acid acetilsalicilic) pe zi.

Profilaxia trombozei vaselor coronariene la pacienţii cu factori multiplii de risc: doza recomandată este de 1 – 2 comprimate Aspirin Protect 100 (100 – 200 mg acid acetilsalicilic) pe zi sau de un comprimat Aspirin Protect 300 (300 mg acid acetilsalicilic) la intervale de 2 zile.

Cum şi când trebui administrat Aspirin Protect 100?

Comprimatele trebuie administrate după mese, cu mult lichid. Comprimatele se înghit întregi, nesfărâmate.

Nu utilizaţi Aspirin Protect 100 pe stomacul gol.

Cât timp trebuie să utilizaţi Aspirin Protect 100?

Aspirin Protect 100 trebuie utilizat pe termen lung. Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului.

Utilizare incorectă şi supradozaj

Ce trebuie făcut în cazul în care se utilizează doze prea mari de Aspirin Protect 100 (intenţionat sau accidental)?

Ameţeala şi ţiuitul în urechi (tinitusul), în special la copii şi vârstnici, pot indica o intoxicaţie gravă. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă bănuiţi un supradozaj cu Aspirin Protect 100. Medicul va decide asupra măsurilor necesare în funcţie de gravitatea supradozajului (intoxicaţiei).

Ce trebuie făcut dacă nu se administrează suficient Aspirin Protect 100 sau se omite o doză?

Dacă aţi omis o doză, administraţi-o cât mai curând posibil, fără a dubla doza; continuaţi tratamentul aşa cum a fost prezentat mai sus sau aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.

Ce trebuie făcut dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul sau să opriţi administrarea înainte de perioada indicată de medic?

Vă rugăm să nu întrerupeţi sau să opriţi tratamentul fără să spuneţi medicului dumneavoastră.

Reacţii adverse

Ce reacţii adverse pot să apară la administrarea Aspirin Protect 100?

Frecvent pot să apară tulburări gastro-intestinale cum sunt durerile de stomac şi mici hemoragii gastro-intestinale.

Ocazional, pot să apară greaţă, vărsături şi diaree.

În cazuri rare, pot să apară hemoragii gastrice sau ulcere gastrice şi, în special, la astmatici se pot produce reacţii de hipersensibilitate (atac astmatic şi dificultăţi de respiraţie, reacţii cutanate).

S-au raportat cazuri izolate de insuficienţă hepatică şi renală, scăderea glicemiei (hipoglicemie) şi reacţii cutanate severe (incluzând eritem exudativ multiform).

Chiar şi dozele mici de acid acetilsalicilic reduc excreţia de acid uric, aceasta putând declanşa un atac de gută la pacienţii susceptibili.

În cazuri rare, administrarea prelungită de Aspirin Protect 100 poate conduce la anemie ca rezultat al unor hemoragii gastro-intestinale oculte. Scaunele negre (scaune ca păcura, un semn de hemoragie gastrică severă) trebuie să fie raportate imediat medicului (vezi pct. Contraindicaţii).

Ameţelile şi ţiuitul în urechi, în special la copii şi vârstnici pot indica o intoxicaţie severă (vezi pct. Utilizare incorectă şi supradozaj).

Notă: Dacă prezentaţi alte reacţii adverse decât cele menţionate în acest prospect, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ce trebuie făcut dacă apare oricare dintre reacţiile adverse menţionate mai sus?

Dacă apare oricare dintre reacţiile menţionate mai sus nu mai utilizaţi Aspirin Protect 100. Spuneţi medicului dumneavoastră, pentru ca acesta să poată determina gravitatea reacţiilor adverse şi să decidă asupra măsurilor necesare. Trebuie să întrerupeţi utilizarea Aspirin Protect 100 la primele semne de hipersensibilitate.

Orice apariţie a scaunelor negre (scaune ca păcura, semn al hemoragiei gastrice) trebuie comunicată imediat medicului.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Nu sunt necesare condiţii speciale pentru păstrare. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere a câte 10 comprimate gastrorezistente