Efferalgan

Descriere Efferalgan

Denumirea comercială:

Efferalgan

DCI-ul substanţei active:

Paracetamolum

Compoziţia preparatului

1 supozitor conţine:
substanţa activă: paracetamol - 80 mg sau 150 mg; substanţe auxiliare: gliceride semisintetice.

Descrierea preparatului:

Supozitoare netede, lucioase, de culoare albă.

Forma farmaceutică:

Supozitoare.

Grupa farmacoterapeutică şi codul АТС:

Analgezic, antipiretic, N02BE01.

Proprietăţi farmacologice

Proprietăţi farmacodinamice

Efferalgan supozitoare conţine paracetamol, care manifestă acţiune analgezică, antipiretică şi uşor antiinflamatoare. Mecanismul acţiunii constă în inhibiţia sintezei prostaglandinelor atât la periferie, cit şi în SNC, predominant în centrul termoreglator hipotalamic.

Proprietăţi farmacocinetice

Paracetamolul din supozitoarele rectale se absoarbe de către mucoasa rectului mai îndelungat decât la administrare orală. Concentraţia plasma-tică maximă se determină peste 2-3 ore de la administrare. Se cuplează cu proteinele plasmatice în proporţie de 20-25%. Preparatul se metabo-lizează în ficat preponderent prin sulfo- şi glucoconjugare şi, în cantităţi neesenţiale (< 4%) prin oxidare (cu participarea citocromului P450 ) cu formarea cisteinei şi acidului mercaptopurinic.
80% de paracetamol se elimină cu urina sub formă de metaboliţi. In formă neschimbată se elimină circa 5% din doza administrată. La administrarea supozitoarelor rectale timpul de înjumătăţire constituie aproximativ 4-5 ore. Indicaţii terapeutice
Infecţii respiratorii acute, gripă, infecţii pediatrice, reacţii postvaccinale şi alte cazuri însoţite de febră.
Sindrom algic de intensitate uşoară sau moderată în caz de: cefalee, dureri dentare, musculare, nevralgii, traume sau combustii.

Doze şi mod de administrare

Preparatul se administrează rectal. După eliberarea supozitorului din ambalaj, se introduce rectal (preferabil după un clismă evacuatoare sau după defecare de sine stătătoare). Doza medie la o priză de Efferalgan depinde de masa corporală a copilului şi constituie 10-15 mg/kg de 3-4 ori pe zi. Doza maximă nictemerală nu trebuie să depăşească 60 mg/kg. Copiilor cu masa corporală de la 6până la 8 kg (cu vârsta de la 3 până la 5 luni) se introduce rectal câte un supozitor Efferalgan 80 mg de 3-4 ori pe zi cu intervalul de 4-6 ore.
Copiilor cu masa corporală de la 10 până la 14 kg (cu vârsta de la 6 luni până la 3 ani) se introduce rectal câte un supozitor Efferalgan 150 mg de 3-4 ori pe zi cu intervalul de 4-6 ore.
Nu se admite administrarea a mai mult de 4 supozitoare pe zi.
Durata tratamentului: 3 zile în calitate de remediu antipiretic şi până la 5 zile în calitate de remediu analgezic.

Reacţii adverse

Sunt posibile greţuri, vomă, reacţii alergice (erupţii cutanate, prurit, urti-carie, edem Quincke), iritaţia mucoasei rectale, tenesme.Rar - anemie, leucopenie, trombocitopenie.
în caz de administrare îndelungată în doze mari creşte riscul apariţiei dereglărilor hepatice şi renale.
în caz de apariţie a efectelor adverse se va sista administrarea preparatului şi se va consulta de urgenţă medicul.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la paracetamol; dereglări severe ale funcţiei hepatice sau renale; boli hematologice;
deficit de glucoză-6-fosfatdehidrogenază; inflamaţie sau hemoragie rectală recentă.

Supradozaj

Simptome: greaţă, vomă, dureri epigastrice, transpiraţie excesivă, paliditatea tegumentelor. Peste 1-2 zile apar simptome ale afecţiunii hepatice. în cazuri severe se dezvoltă insuficienţă hepatică, encefalopatie şi stare de comă. Tratament: la apariţia simptomelor de intoxicaţie se recomandă întreruperea administrării preparatului şi spitalizare urgentă, determinarea concentraţiei serice a paracetamolului, lavaj gastric, administrarea enterosor-benţilor (cărbune activat, lignină hidrolizată), administrarea intravenoasă sau perorală a acetilcisteinei în calitate de antidot timp de până la 10 ore după administrare. Acetilcisteina poate fi eficace chiar şi după 16 ore după administrarea preparatului. Terapie simptomatică.

Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare

Efferalgan supozitoare nu se recomandă de administrat copiilor până la vârsta de 3 luni.
Preparatul se va administra cu precauţie în caz de insuficienţă hepatică sau renală, sindromul Gilbert. înainte de administrarea preparatului este necesară consultaţia medicului. Nu administraţi preparatul dacă copilul are diaree. La administrarea preparatului mai mult de o săptămână este necesară monitorizarea funcţiei hepatice şi a hemogramei.

Interacţiuni cu alte medicamente

La administrarea concomitentă cu barbiturice, anticonvulsivante, rifam-picină creşte considerabil riscul acţiunii hepatotoxice. Creşte toxicitatea levomicitinei (cloramfenicolului) la administrarea concomitentă cu paracetamol.
Paracetamolul creşte acţiunea anticoagulantelor indirecte. Sunt posibile rezultate false de laborator la determinarea cantitativă a acidului uric şi a glucozei serice, de aceea este necesar de preîntâmpinat medicul despre administrarea de Efferalgan.

Prezentare, ambalaj

Efferalgan supozitoare câte 80 sau 150 mg. Câte 5 supozitoare în ambalaj de contur cu fag, câte 2 ambalaje de contur împreună cu instrucţiunea de administrare în cutie de carton.

Păstrare

A se păstra la temperatura sub 30 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

Termen de păstrare

3 ani. A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

Statut legal:

Fără prescripţie medicală.