Enterofuryl

Descriere Enterofuryl

DENUMIREA COMERCIALA

Enterofuryl

DCl-ul substanţei active

Nifuroxazidum

COMPOZIŢIA PREPARATULUI

5 ml suspensie conţin:
substanţa activă: nifuroxazid 200 mg;
substanţe auxiliare: zaharoză, etanol 96%, саrbomer, aromă de banană, metilparahidroxibenzoat, hidroxid de sodiu, acid citric anhidru, apă purificată.

DESCRIEREA PREPARATULUI

Suspensie opacă, de culoare galbenă, cu aromă de banană.

FORMA FARMACEUTICĂ

Suspensie orală

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul АТС

Antiinfecţioase intestinale A07A X03

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice

Nifuroxazidul este un derivat de 5-nitrofuran. Mecanismul de activ este complet elucidat Se presupune ca proprietăţile antimicrobiene şi antiparazitare a nifuroxazidului, ca şi la toţi derivaţii de nitrofuran,sunt determinate de grupa nitro-N02 care posedă capacitatea de a atrage electroni. Inerţia locală şi imposibilitatea de difuzare în organe şi ţesuturi face ca nifuroxazidul să fie unic în comparaţie cu alţi derivaţi a   nitrofuranului, deoarece acest preparat antidiareic nu posedă acţiune sistemică.
Este activ faţă de cocii gram-pozitivi: Streptococcus pyogenes,
Staphylococcus pyogenes; bacilii gram-negativi: E.coli, Salmonella spp.,Shigellaspp.

Proprietăţi farmacocinetice

Absorbţie
Din tractul gastrointestinal practic nu se absoarbe, deoarece peste 99% din preparatul administrat se reţine în intestin.
Distribuţie
Din tractul gastrointestinal practic nu se absoarbe (pot să se absoarbă circa 0,005%). De aceea el nu se distribuie în organe şi ţesuturi.

Metabolism
Se metabolizează în intestin, circa 20% se elimină sub formă
nemodificată.
Eliminare
Nifuroxazidul şi metaboliţii lui se elimină complet cu masele fecale. Viteza de eliminare depinde de doza administrată şi motilitatea tractului gastrointestinal. în general eliminarea nifuroxazidului este lentă şi se menţine timp îndelungat în tractul gastrointestinal.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Tratamentul simptomatic al diareei acute, de etiologie bacteriană, iară simptome invazive (agravarea stării generale, febră, simptome de intoxicaţie).
Tratamentul nu trebuie să excludă regimul dietetic şi la necesitate rehidratarea. Rehidratarea (orală sau intravenoasă) trebuie să fie ajustată în funcţie de starea pacientului, intensitatea diareei, vârsta, etc.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Preparatul se administrează intern.
Copii cu vârsta >2 ani: câte 5 ml de 3 ori pe zi.
Adulţi: câte 5 ml de 4 ori pe zi.
Durata tratamentului constituie 7 zile.

REACŢII ADVERSE

Reacţii alergice: erupţii cutanate, urticarie, edem Quincke sau şoc anafilactic.

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitatea la derivaţi de nitrofuran sau orice component al preparatului. Nou-născuţi prematur, nou-născuţi (0-1 luni) şi copii cu vârsta sub 2 ani.

SUPRADOZAJ

Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Rehidratarea poate fi un element principal în tratamentul diareei acute la copii.
Aceasta trebuie să fie efectuată sistematic.
Profilaxia sau tratamentul deshidratării se va efectua cu o soluţie de rehidratare orală sau intravenoasă.
Se recomandă să se utilizeze soluţii destinate acestui scop, şi să se respecte instrucţiunile pentru dizolvarea acestor soluţii. Este necesar să se dea acestor copii să-l bea destul de frecvent, de exemplu, fiecare 1/4 oră.
Volumul propus de soluţie de rehidratare orală trebuie să fie egală cu greutatea pierdută, ceea ce înseamnă 50-100 ml/kg la 5-10% pierdere din greutatea corporală.
In caz de diaree severă sau prelungită, vomă abundentă sau refuzul de alimente, se recomandă rehidratare intravenoasă. în caz de diaree infecţioasă cu manifestări clinice care indică fenomenul invaziv, se recomandă administrarea preparatelor antibacteriene cu acţiune sistemică.
Pacienţii cu tulburări ereditare rare de tipul intoleranţei la fructoză, sindromul de malabsorbţie glucoză-galactoză sau deficienţă de sucroză-izomaltoză nu vor administra acest medicament. Preparatul conţine metilparahidroxibenzoat (E218), care poate cauza reacţii alergice (de asemenea sunt posibile reacţii de hipersensibilitate).
în cazul necesităţii de rehidratare cu soluţia pentru rehidratare, metoda de utilizare şi modul de dizolvare trebuie să fie în mod clar şi precis definite.
•Dacă nu există necesitatea de astfel de rehidratare, este necesar să se definească în mod clar necesitatea de:
•rehidratarea copilului cu o cantitate mare de sare sau băuturi dulci pentru a compensa pierderile de lichid cauzate de diaree (consumul mediu zilnic de apă este de 2 litri);
•respectarea unui regim de alimentaţie special în timpul diareei:
-se vor exclude fructele, legumele, alimentele condimentate, precum şi produse congelate sau băuturi;
-se recomandă orez şi carne prăjită;

-în mod individual se vor exclude alimentele lactate.

Sarcina şi perioada de alăptare

Preparatul este contraindicat în sarcină.
Alăptarea este posibilă numai în cazul tratamentului de scurtă durată сu Enterofuryl.

Efecte asupra capacităţii de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajelor

Preparatul nu influenţează asupra capacităţii de conducere autovehiculelor şi de manevrare a utilajului.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE

Nu se va administra concomitent cu preparatele care pot produce reacţii disulfiram-like sau supresia sistemului nervos central.

PREZENTARE, AMBALAJ

Suspensie orală 200 mg/5 ml
Câte 125 ml în flacon. Câte 1 flacon şi linguriţă dozatoare (cu divizări de 2,5 ml/5 ml) împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.

PĂSTRARE

A se păstra la temperatura sub 30°C. A nu se congela.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

TERMEN DE VALABILITATE

3 ani.
14 zile - după prima deschidere a flaconului.
A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Cu prescripţie medicală.