Vitrum Junior tab.mast. N60 (de la 7 ani)

Descriere Vitrum Junior tab.mast. N60 (de la 7 ani)

DENUMIREA COMERCIALĂ:

Vitrum Junior

COMPOZIŢIA:

1 comprimat masticabil conţine:
substanţe active: Acetat de retinol (Vitamina A) - 5000 UI; Colecalciferol (Vitamina D3) - 400 Ul; Acetat de alfa-tocoferol (Vitamina E) - 30 UI; Acid ascorbic (Vitamina C) - 300 mg; Monotitrat de tiamină (Vitamina B,) - 1,5 mg; Riboflavină (Vitamina B2) - 1,7 mg; Clorhidrat de piridoxină (Vitamina B6) - 2 mg; Nicotinamidă - 20 mg; Cianocobalamină (Vitamina B12) - 6 mcg; Fitomenadion (Vitamina K,) - 10 umcg; Biotină - 45 mcg; Acid folie - 400 mcg; Pantotenat de calciu - 10 mg; Hidrofosfat de calciu echivalent cu calciul - 160 mg; Oxid de magneziu echivalent cu magneziu - 40 mg; Fumarat de fier echivalent cu fierul - 18 mg; Oxid de cupru echivalent cu cuprul - 2 mg; Oxid de zinc echivalent cu zincul - 15 mg; Sulfat de mangan echivalent cu manganul - 1 mg; Clorură de crom echivalentă cu cromul - 20 mcg; Molibdat de sodiu echivalent cu molibdenul - 20 mcg; Hidrofosfat de calciu echivalent cu fosforul - 50 mg; lodură de potasiu echivalentă cu iodul - 150 mcg.
excipienţi: sorbitol, zaharoză, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, acid citric, aromatizator de protocoale, aromatizator de ananas, aspartam, colorant apus de soare galben (E110).

FORMA FARMACEUTICĂ:

Comprimate masticabile.

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI:

Comprimate rotunde, netede, cu margini oblice, de culoare de la cafeniu deschis până la portocaliu - cafeniu deschis, cu impregnări de culoare deschisă şi închisă, cu o linie de divizare pe o parte a comprimatului, cu aromă uşoară de fructe.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC:

Multivitamine, combinaţii. Multivitamine cu minerale A11AA04.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE:

Dozele special selectate corespund necesităţii zilnice a copilului de vitamine, macroelemente şi microelemente. Contribuie la creşterea forţelor nespecifice de protecţie ale organismului.

INDICAŢII TERAPEUTICE:

Profilaxia şi tratamentul hipovitaminozei şi insuficienţei de macroelemente şi microelemente la copii şi adolescenţi, inclusiv în perioada de creştere intensă a copiilor, surmenaj fizic şi psihic, în perioada de reconvalescenţă, în caz de alimentaţie neechilibrată şi insuficientă.

DOZE Şl MOD DE ADMINISTRARE:

Intern, după masă, mestecând comprimatul.
Copiilor mai mari de 7 ani - câte 1 comprimat pe zi, copiilor de la 4 la 7 ani - câte Vi de comprimat pe zi.

REACŢII ADVERSE:

Reacţiile adverse care pot apărea sunt clasificate după frecvenţă (clasificarea MedDRA): foarte frecvente (> 1/10), frecvente (> 1/100, < 1/10), mai puţin frecvente (> 1/1000, < 1/100), rare (> 1/10000, < 1/1000), foarte rare (< 1/10 000), cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile). Tulburări ale sistemului imunitar: mai puţin frecvente: reacţii alergice.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: mai puţin frecvente: colorarea urinei în galben intens, ceea ce nu prezintă pericol, deoarece este condiţionată de prezenţă riboflavinei în compoziţia preparatului.
Tulburări gastrointestinale: mai puţin frecvente: colorarea maselor fecale în culoare întunecată (ceea ce nu reprezintă un pericol).

CONTRAINDICAŢII:

Hipersensibilitatea individuală la oricare din componentele preparatului, hipervitaminoza A şi D. Copiii cu vârsta sub 4 ani.

SUPRADOZAJ:

Simptomele supradozajului: greţuri, slăbiciune, tulburări ale vederii, tulburări gastrointestinale. în caz de supradozaj accidental este necesar de adresat la medic.
Tratamentul: administrarea internă de cărbune activat, lavaj gastric, tratament simptomatic.

ATENŢIONĂRI Şl PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE:

A nu se depăşi doza recomandată.
Conţine sorbitol, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Comprimatele conţin zaharoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la
glucoză-galactoză sau insufucienţa zaharozei-zomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament. Poate dăuna dinţilor.
Conţine aspartam, este sursă se fenilalanină, poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Medicamentul are în componenţă colorant galben amurg (E 110), poate provoca reacţii alergice.

Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Nu sînt date referitoare la administrarea în sarcină şi perioada de alăptare.

Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu sînt date referitoare la influenţa asupra capacităţii de a conduce sau de a folosi utilaje.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI:

Nu se recomandă administrarea concomitentă cu alte preparate ce conţin vitamine şi fier, în scopul evitării supradozajului.

PREZENTARE, AMBALAJ:

Comprimate masticabile, câte 30 sau 60 de comprimate masticabile în flacon de polietilenă. Pe flacon se aplică eticheta, flaconul se acoperă cu peliculă de polietilenă şi se plasează, împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.

PĂSTRARE:

A se păstra la loc uscat, la temperatura 10-30°C A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

TERMEN DE VALABILITATE:

5 ani. A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate.

STATUTUL LEGAL:

Fără prescripţie medicală.